Azedil Kombi-packung 0,5mg/ml At 1mg/ml Nasenspr. (1 stk)

Anwendungsgebiet

Die in Azedil Kombi-packung 0,5mg/ml At 1mg/ml Nasenspr. (Packungsgröße: 1 stk) enthaltenen Augentropfen werden angewendet bei:
saisonaler allergische Bindehautentzündung und ganzjährige allergischer Bindehautentzündung.
Das enthaltene Nasenspray wird bei Allergischer Rhinitis (Heuschnupfen) angewendet.

Wirkungsweise

Azedil Kombi-packung 0,5mg/ml At 1mg/ml Nasenspr. (Packungsgröße: 1 stk) enthält den Wirkstoff Azelastin. Azelastin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln die als Antihistaminika bezeichnet werden. Antihistaminika verhindern die Wirkungen von Substanzen (wie z.B. Histaminen), die vom Körper im Zusammenhang mit einer allergischen Reaktion produziert werden. Es wurde gezeigt, dass Azelastin eine Entzündung am Auge und in der Nase reduzieren kann.

Wirkstoffe / Inhaltsstoffe / Zutaten

Azedil Kombi-packung 0,5mg/ml At 1mg/ml Nasenspr. (Packungsgröße: 1 stk) enthält als Wirkstoff Azelastinhydrochlorid.

Augentropfen Lösung:
1 ml Lösung enthält 0,5 mg Azelastinhydrochlorid.
Jeder Tropfen enthält 0,015 mg Azelastinhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Benzalkoniumchlorid, Natriumedetat (Ph.Eur.), Hypromellose 4000, Sorbitol Lösung 70 % (kristallisierend) (Ph.Eur.), Natriumhydroxid zur pH-Einstellung und Wasser für Injektionszwecke.

Nasenspray Lösung:
1 ml Lösung enthält 1 mg Azelastinhydrochlorid.
Jeder Sprühstoß zu 0,14 ml enthält 0,14 mg Azelastinhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumedetat (Ph.Eur.), Hypromellose 4000, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.), Citronensäure, Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.

Gegenanzeigen

Azedil Kombi-packung 0,5mg/ml At 1mg/ml Nasenspr. (Packungsgröße: 1 stk) darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Azelastinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweis: Die Augentropfen enthalten Benzalkoniumchlorid.
Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere bei Patienten mit trockenen Augen oder Erkrankungen der Hornhaut.

Dosierung

Azedil Kombi-packung 0,5mg/ml At 1mg/ml Nasenspr. (Packungsgröße: 1 stk) ist wie folgt anzuwenden:

Wenden Sie Azedil Kombi-packung 0,5mg/ml At 1mg/ml Nasenspr. (Packungsgröße: 1 stk) immer genau wie in der Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Behandlung und Vorbeugung von Symptomen saisonaler allergisch bedingter Beschwerden der Augen:

Augentropfen, Lösung: Soweit nicht anders verordnet zweimal täglich (morgens und abends) je 1 Tropfen in jedes Auge eintropfen.
Bei starken Beschwerden kann diese Dosis bis auf viermal täglich je 1 Tropfen pro Auge erhöht werden.
An Tagen mit starker Allergenbelastung sollten die Tropfen bereits morgens nach dem Aufstehen angewendet werden.

Symptomatische Behandlung von Heuschnupfen:
Nasenspray, Lösung: Soweit vom Arzt nicht anders verordnet wird zweimal täglich (morgens und abends) je 1 Sprühstoß pro Nasenloch eingesprüht. Für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren gilt die gleiche Dosierung.

Kinder:
Es liegen keine ausreichenden Studien zur Dosierung und Pharmakokinetik vor. Deshalb sollte Azedil Kombi-packung 0,5mg/ml At 1mg/ml Nasenspr. (Packungsgröße: 1 stk) bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.
Patienten mit Leber- oder Nierenschäden:

Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit der Behandlung von Patienten mit Leber- und/oder Niereninsuffizienz mit Azedil Kombi-packung 0,5mg/ml At 1mg/ml Nasenspr. (Packungsgröße: 1 stk) vor.

Einnahme

• Augentropfen, Lösung
  • Nehmen Sie ein sauberes Papiertaschentuch und entfernen Sie die Tränenflüssigkeit vom unteren Lidrand.
  • Schrauben Sie die Flasche auf.
  • Legen Sie den Kopf etwas zurück, ziehen Sie das Unterlid leicht vom Auge ab und tropfen Sie vorsichtig einen Tropfen in den Bindehautsack.
  • Achten Sie darauf, dass die Tropferspitze das Auge nicht berührt.
  • Lassen Sie das untere Augenlid wieder los und pressen Sie vom Augenwinkel aus leicht gegen die Nase. Blinzeln Sie mehrmals langsam, um den Tropfen über den Augapfel zu verteilen. Entfernen Sie anschließend überschüssige Augentropfen.
  • Wiederholen Sie den Vorgang für das andere Auge.

• Nasenspray, Lösung
  • Die Anwendung des Nasensprays sollte bei aufrechter Kopfhaltung erfolgen.
  • Abziehen der Schutzhülle ist nur bei der ersten Anwendung mehrmals zu pumpen, bis gleichmäßiger Sprühnebel austritt.
  • Sprühen Sie einen Sprühstoß pro Nasenloch bei aufrechter Kopfhaltung ein.
  • Wischen Sie die Sprühpumpe nach der Anwendung mit einem sauberen Papiertaschentuch ab und stecken Sie die Schutzhülle wieder auf.
  • Hinweis:
    • Wenn Sie das Nasenspray für 3 Wochen oder länger nicht angewendet haben und wieder mit der Anwendung beginnen wollen, müssen Sie die Pumpe vorher einmal betätigen.

• Für weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation.

Patientenhinweise

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
  • Augentropfen, Lösung
    • Die Augentropfen sind nicht zur Behandlung von Infektionen am Auge geeignet.

  • Nasenspray, Lösung
    • Wenn Sie Ihren Kopf während der Anwendung zu weit nach hinten neigen, können infolge einer erhöhten Aufnahme in den Körper möglicherweise Schläfrigkeit und bitterer Geschmack auftreten.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Bei Anwendung des Arzneimittels sind in Einzelfällen Beschwerden wie Abgeschlagenheit, Mattigkeit, Erschöpfung, Schwindel- oder Schwächegefühl, die auch durch die Erkrankung bedingt sein können, berichtet worden. In diesen Fällen kann die Fähigkeit zum Führen eines Kraftfahrzeuges, bei der Arbeit ohne sicheren Halt und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein. Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrstüchtigkeit noch weiter verschlechtern kann.
  • Augentropfen, Lösung
    • Patienten mit allergischer Konjunktivitis leiden häufig unter tränenden und juckenden Augen, wodurch das Sehvermögen beeinträchtigt werden kann.
    • Die Anwendung der Augentropfen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch unmittelbar nach dem Eintropfen in den Bindehautsack das Sehen beeinträchtigen und somit Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit sowie auf das Bedienen von Maschinen bzw. das Arbeiten ohne sicheren Halt haben. Sie sollten daher abwarten, bis sich das Sehvermögen nach dem Eintropfen wieder normalisiert hat.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke um Rat.

Hinweise

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