Betaisoctine® ist eine Lösung zur Anwendung auf der Haut, die die Wirkstoffe Octenidindihydrochlorid und Phenoxyethanol enthält, die antiseptische Eigenschaften besitzen.

Betaisoctine® wird zur wiederholten, kurzzeitigen, äußerlichen, vorbereitenden antiseptischen Behandlung der Schleimhäute und der angrenzenden Haut vor diagnostischen Eingriffen an oder in der Nähe der Genital- und Ausscheidungsorgane sowie vor dem Einsetzen eines Harnkatheters verwendet. Es wird auch zur antiseptischen Behandlung kleiner oberflächlicher Wunden und zur Hautdesinfektion vor nicht-chirurgischen Maßnahmen verwendet.

Das In-vitro-Wirkungsspektrum von Betaisoctine umfasst Gram-positive und Gram-negative Bakterien, behüllte Viren sowie Hefen.

Betaisoctine Spray antiseptische Wunddesinfektion enthält:

Die Wirkstoffe sind Octenidindihydrochlorid und Phenoxyethanol (Ph.Eur.). 1 ml der farblosen Lösung enthält 1 mg Octenidindihydrochlorid und 20 mg Phenoxyethanol (Ph.Eur.).

Die sonstigen Bestandteile sind:
Natrium-D-gluconat, 2-[(3-Kokosfettsäureamidopropyl)dimethylazaniumyl]acetat, Natriumchlorid, Wasser, Glycerol, Natriumhydroxid (0,00028 – 0,00032 % w/v) oder Salzsäure (0,007 – 0,008 % w/v), gereinigtes Wasser.

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einen der oben genannten Inhaltsstoffe sollte dieses Produkt nicht angewendet werden.

Betaisoctine darf nicht im Bauchraum (z. B. bei Operationen), in der Harnblase oder im Ohr verwendet werden.

Anwendungsempfehlung von Betaisoctine Spray antiseptische Wunddesinfektion:

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Lösung ist nur zur äußerlichen Anwendung auf der Haut vorgesehen.

Zur ergänzenden antiseptischen Behandlung kleiner oberflächlicher Wunden und zur äußeren Antiseptik der Schleimhäute und der Haut im Genitalbereich von Männern und Frauen wird das Arzneimittel aufgesprüht und für 1 Minute einwirken gelassen, bevor eine weitere Maßnahme durchgeführt wird.

Zur Hautantiseptik vor nicht-chirurgischen Maßnahmen wird das Arzneimittel aufgesprüht und für 2 Minuten einwirken gelassen.
Die Lösung ist zur Anwendung auf der Haut und den urogenitalen Schleimhäuten vorgesehen, jedoch nicht in der Mundhöhle. Es ist nur für die oberflächliche Anwendung vorgesehen (Anwendung als Spray).
Die zu desinfizierenden Schleimhäute und die Haut im Urogenitalbereich sollten gleichmäßig und gründlich mit dem unverdünnten Antiseptikum befeuchtet werden.

Betaisoctine® wird direkt auf die zu behandelnden Haut- und Schleimhautstellen gesprüht. Ein gleichmäßiges Befeuchten der Fläche muss gewährleistet sein. 60 - 120 Sekunden einwirken lassen.
(1 Sprühstoß = 0,15 - 0,19 ml).

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die empfohlene Dosis ist bei Erwachsenen und Kindern identisch.

Behandlungsdauer
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht länger als 2 Wochen ohne Absprache mit Ihrem Arzt an.

Wenn Sie eine größere Menge von Betaisoctine angewendet haben, als Sie sollten
Erkenntnisse zu Überdosierungen liegen nicht vor. Eine Überdosierung mit einem topischen Arzneimittel ist jedoch sehr unwahrscheinlich. Wenn Sie Betaisoctine versehentlich verschlucken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

• Die Lösung ist nur zur äußerlichen Anwendung auf der Haut vorgesehen.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
  • Um mögliche Gewebeschäden zu vermeiden, darf das Produkt nicht injiziert oder unter Druck ins Gewebe eingebracht werden.
  • Das Präparat ist für die oberflächliche Anwendung bestimmt und darf nicht in das Gewebe eingebracht werden, z. B. mit einer Spritze. Nach dem Spülen von Wunden mit einer Spritze wurde über anhaltende Schwellungen, Erytheme und Gewebsnekrosen berichtet, die in einigen Fällen eine chirurgische Behandlung erforderten (siehe Kategorie "Nebenwirkungen").
  • Dieses Arzneimittel darf nicht verschluckt werden oder in den Blutkreislauf gelangen, z. B. durch eine unbeabsichtigte Injektion.
  • Die Anwendung in den Augen muss vermieden werden. Bei Kontakt mit den Augen sofort gründlich mit Wasser abspülen.
  • Nur zur äußerlichen Anwendung auf der Haut und den urogenitalen Schleimhäuten geeignet.
  • Kinder
    • Mit Vorsicht bei Neugeborenen anwenden, insbesondere bei Frühgeborenen.
    • Das Arzneimittel kann schwere Hautschäden verursachen. Entfernen Sie alle Produktüberschüsse und stellen Sie sicher, dass die Lösung nicht länger als nötig auf der Haut verbleibt (einschließlich mit der Lösung benetzte Materialien, die in direkten Kontakt mit dem Patienten kommen).

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Dieses Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bestehende Erfahrungen mit Schwangeren deuten nicht auf ein Risiko hin. Zur Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit liegen keine Daten vor. Allerdings ist eine Anreicherung in der Muttermilch unwahrscheinlich. Als Vorsichtsmaßnahme sollte Betaisoctine während der Stillzeit nicht auf den Brustbereich aufgetragen werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Betaisoctine anwenden.

Um mögliche Gewebeschäden zu vermeiden, darf das Produkt nicht injiziert oder unter Druck ins Gewebe eingebracht werden.