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PZN: 19284365
Hersteller: MIBE GmbH Arzneimittel
Darreichung Kautabletten

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Produktdetails

Anwendungsgebiet

  • Dieses Pärparat sind Kautabletten, die Calcium und Vitamin D3 enthalten - zwei wichtige Substanzen für den Knochenaufbau.
  • Die Kautabletten werden eingenommen

    • zur Vorbeugung und Behandlung von Calcium- und Vitamin-D-Mangelzuständen bei älteren Menschen, wenn eine ausreichende Calcium- und Vitamin-D-Versorgung mit Nahrung und Sonnenlicht nicht erreicht wird.
    • als Ergänzung zur Unterstützung einer spezifischen Osteoporosetherapie für Erwachsene, bei denen das Risiko eines Vitamin-D- und Calciummangels besteht.

  • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wirkstoffe / Inhaltsstoffe / Zutaten

1248.6 mg Calcium carbonat
500 mg Calcium Ion
8 mg Colecalciferol Trockenkonzentrat
800 IE Colecalciferol
20 µg Colecalciferol
alpha-Tocopherol Hilfstoff (+)
1 mg Aspartam Hilfstoff (+)
Phenylalanin Hilfstoff (+)
Croscarmellose, Natriumsalz Hilfstoff (+)
Dextrates Hilfstoff (+)
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] Hilfstoff (+)
Natrium ascorbat Hilfstoff (+)
Poly {O-[hydrogen-(oct-1-en-1-yl) succinyl] stärke}, Natriumsalz Hilfstoff (+)
Povidon K25 Hilfstoff (+)
1.54 mg Saccharose Hilfstoff (+)
Silicium dioxid, hochdispers Hilfstoff (+)
369.91 mg Sorbitol Hilfstoff (+)
Triglyceride, mittelkettig Hilfstoff (+)
23 mg Gesamt Natrium Ion Hilfstoff (+)
Gesamt Natrium Ion Hilfstoff (+)
Zitronen Aroma Hilfstoff (+)
Maltodextrin Hilfstoff (+)
alpha-Tocopherol Hilfstoff (+)
Aromastoffe, natürlich und naturidentisch Hilfstoff (+)

Gegenanzeigen

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,

    • wenn Sie allergisch gegen Calcium, Vitamin D oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
    • wenn Sie Krankheiten und/oder Zustände haben, die zu einem hohen Calciumgehalt im Blut (Hyperkalzämie) oder Urin (Hyperkalzurie) führen können
    • wenn Sie eine schwere Nierenfunktionsstörung haben
    • wenn der Vitamin-D-Gehalt Ihres Blutes zu hoch ist
    • wenn Sie eine Verkalkung des Nierengewebes oder Nierensteine haben.

Dosierung

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt täglich eine Kautablette.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten

    • Wenn Sie mehr von dem Arzneimittel eingenommen haben als Sie sollten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.
    • Zu den Anzeichen einer Hyperkalzämie (erhöhter Calciumgehalt des Blutes) zählen Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Bauchschmerzen, Muskelschwäche, Benommenheit und Verwirrtheit, extremes Durstgefühl, übermäßige oder ungewöhnlich starke Urinproduktion und/oder häufiges Wasserlassen und Knochenschmerzen.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben

    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Einnahme

  • Die Tabletten sollten gekaut werden.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen,

      • wenn bei Ihnen eine Langzeitbehandlung erfolgt
      • wenn Sie eine beeinträchtigte Nierenfunktion oder eine starke Neigung zu Nierensteinbildung haben
      • wenn Sie an Sarkoidose leiden (eine Krankheit des Immunsystems, die zu einem erhöhten Vitamin-D-Spiegel im Körper führen kann)
      • bei Immobilisation
      • wenn Ihr Parathormon-Haushalt gstört ist (Pseudohypoparathyreoidismus), da der Vitamin-DBedarf durch die phasenweise normale Vitamin-D-Empfindlichkeit herabgesetzt sein kann. Dann besteht das Risiko einer lang dauernden Überdosierung. Hierzu stehen leichter steuerbare Wirkstoffe mit Vitamin-D-Aktivität zur Verfügung.
      • wenn Sie andere Vitamin-D- oder Calciumpräparate einnehmen. Zusätzliche Dosen Calcium und Vitamin D dürfen nur unter strenger ärztlicher Aufsicht eingenommen werden.
      • wenn Sie hohe Dosen an Calcium zusammen mit alkalischen Mitteln (wie Carbonaten) aus anderen Quellen (z. B. Nahrungsmitteln, angereicherten Lebensmitteln oder anderen Arzneimitteln) einnehmen, kann dies zu einem Milch-Alkali-Syndrom (Burnett-Syndrom) mit erhöhter Calciumkonzentration im Blut (Hyperkalzämie), metabolischer Alkalose, Nierenversagen und Weichteilverkalkung führen. Bei Einnahme hoher Dosen sollte der Calciumspiegel in Serum und Urin kontrolliert werden.
      • wenn Sie Arzneimittel gegen eine Übersäuerung des Magens (Antazida) anwenden, da diese die Aufnahme von Calcium beeinflussen können. Zudem sollte berücksichtigt werden, dass Calciumcarbonat auch säurebindende Eigenschaften hat.
      • wenn Sie gleichzeitig mit diesem Präparat bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen (Herzglykoside) einnehmen, sollten regelmäßig Kontrollen des EKGs und Ihres Calciumblutspiegels durchgeführt werden.

    • Ihr Arzt wird entscheiden, ob unter diesen Umständen ein Calcium- und/oder Vitamin-D3-Präparat angewendet werden kann.
    • Die Kautabletten sollten nur eingenommen werden, wenn die Versorgung mit 1.000 mg Calcium und 800 I.E. Vitamin D nicht über Nahrung und Sonnenlicht erreicht werden kann.
    • Wenn Sie das Arzneimittel bei Osteoporose anwenden, wird empfohlen, vor Behandlungsbeginn den Calciumspiegel im Blut (Kalzämie) bestimmen zu lassen.
    • Im Falle einer Langzeitbehandlung mit diesem Arzneimittel muss der Calciumgehalt des Blutes regelmäßig kontrolliert werden. Je nach Ergebnis entscheidet Ihr Arzt unter Umständen, die Dosis zu verringern oder die Behandlung abzubrechen.
    • Wenn Ihre Nierenfunktion gestört ist und Sie mit dem Arzneimittel behandelt werden, sollte Ihr Arzt die Auswirkung der Behandlung auf den Calcium- und Phosphathaushalt überwachen.
    • Kinder und Jugendliche

      • Diese Kautabletten sind nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen vorgesehen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

    • Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt. Ein nachteiliger Effekt ist jedoch unwahrscheinlich.

Schwangerschaft

  • Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist eine ausreichende Calcium- und Vitamin-D-Zufuhr unerlässlich.
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft

    • Wenn Sie schwanger sind, können Sie das Arzneimittel bei Calcium- und Vitamin-D-Mangel anwenden. Während der Schwangerschaft sollte die tägliche Einnahme 1.500 mg Calcium und 600 I.E. Vitamin D nicht übersteigen.
    • Eine Überdosierung von Vitamin D kann Ihr Kind schädigen (Risiko für körperliche und geistige Behinderung sowie Herz- und Augenerkrankungen)

  • Stillzeit

    • Diese Kautabletten können während der Stillzeit bei Calcium- und Vitamin-DMangel angewendet werden.
    • Vitamin D und seine Stoffwechselprodukte gehen in die Muttermilch über, dies sollte bei der zusätzlichen Gabe von Vitamin D an Ihr Kind berücksichtigt werden.

Hinweise

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Calcilac 500 Mg/800 I.e.kautabletten sind apothekenpflichtig und können in Ihrer Versandapotheke erworben werden.

Hersteller:  MIBE GmbH Arzneimittel, Münchener Straße 15

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