• Das Arzneimittel ist ein Vitamin-Mineralstoffpräparat zur Behandlung der Osteoporose.
• Es wird angewendet:
  • Zum Ausgleich kombinierter Vitamin-D- und Calciummangelzustände bei älteren Patienten.
  • Zur Vitamin-D- und Calcium-Ergänzung als Zusatz zu einer spezifischen Osteoporosebehandlung von Patienten, bei denen ein kombinierter Vitamin-D- und Calciummangel festgestellt wurde oder bei denen ein hohes Risiko für solche Mangelzustände besteht.

• Wenn Sie sich durch die Therapie nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

1500 mg Calcium carbonat
600 mg Calcium Ion
4 mg Colecalciferol Trockenkonzentrat
400 IE Colecalciferol
0.01 mg Colecalciferol
Butylhydroxytoluol Hilfstoff (+)
Gelatine Hilfstoff (+)
Magnesium stearat Hilfstoff (+)
Maisstärke, vorverkleistert Hilfstoff (+)
Mannitol Hilfstoff (+)
Natrium Aluminium silicat Hilfstoff (+)
Saccharose Hilfstoff (+)
Silicium dioxid, hochdispers Hilfstoff (+)
Stärke, modifiziert Hilfstoff (+)
Triglyceride, mittelkettig Hilfstoff (+)
Xylitol Hilfstoff (+)
470 mg Gesamt Kohlenhydrate Hilfstoff (+)
0.04 BE Gesamt Kohlenhydrate Hilfstoff (+)
Tutti Frutti Aroma Hilfstoff (+)
Allylhexanoat Hilfstoff (+)
Ethyl acetat Hilfstoff (+)
Ethylbutyrat Hilfstoff (+)
Geraniol Hilfstoff (+)
beta-Ionon Hilfstoff (+)
Maltodextrin Hilfstoff (+)
Propylenglycol Hilfstoff (+)
3-Ethoxy-4-hydroxybenzaldehyd Hilfstoff (+)
Citronellol Hilfstoff (+)
Stärke, modifiziert Hilfstoff (+)
alpha-Ionon Hilfstoff (+)
Isoamyl acetat Hilfstoff (+)
Amylbutyrat Hilfstoff (+)

• Die Kautabletten dürfen nicht eingenommen werden:
  • wenn Sie allergisch gegen Calciumcarbonat, Colecalciferol (Vitamin D3) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • bei erhöhtem Calciumgehalt des Blutes (Hypercalcämie),
  • bei vermehrter Calciumausscheidung im Harn (Hypercalcurie),
  • wenn bei Ihnen Voraussetzungen bestehen, die zu einer Hypercalcämie und/oder Hypercalcurie führen [z.B. Überfunktion der Nebenschilddrüsen, eine Erkrankung des Knochenmarks (Myelom), ein bösartiger Knochentumor (Knochenmetastasen)]
  • wenn Sie an Nierensteinen (Nephrolithiasis) oder Kalkablagerungen in den Nieren (Nephrocalcinose) leiden,
  • wenn Sie an Nierenversagen leiden,
  • bei Vitamin D-Überdosierung,
  • bei Ruhigstellung von Gliedmaßen (Immobilisationsosteoporose),
  • bei bestimmten Lungenerkrankungen (Sarkoidose, Morbus Boeck).

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Dosierung
  • Erwachsene nehmen 1- bis 2mal täglich 1 Kautablette ein.
  • Alle 3 - 6 Monate sollte eine Serumcalcium-Kontrolle durchgeführt werden.
  • Bei einer Langzeitbehandlung muss die Calciumausscheidung im Harn überwacht und die Dosierung entsprechend den Ergebnissen vermindert oder vorübergehend ausgesetzt werden.
  • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
    • Die Kautabletten eignen sich nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen.

• Dauer der Anwendung:
  • Über die Dauer der Behandlung entscheidet der Arzt.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten:
  • Wenn Sie eine größere Menge des Präparats eingenommen haben, als Sie sollten und Anzeichen einer Überdosierung bemerken,
    unterbrechen Sie bitte die Einnahme und halten Sie unverzüglich Rücksprache mit Ihrem Arzt.
  • Symptome einer Überdosierung können Appetitlosigkeit, Durst, Übelkeit, Erbrechen, Obstipation, Bauchschmerzen, Muskelschwäche, Müdigkeit, psychische Störungen, gesteigertes Durstempfinden, erhöhter Harndrang, Knochenschmerzen, Calciumablagerungen in den Nieren, Nierensteine und in schweren Fällen Herzrhythmusstörungen sein.
  • Im Falle einer erheblichen Überdosierung kann ein Herzstillstand auftreten.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben:
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

• Wenn Sie die Einnahme abbrechen:
  • Sollten Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen, z.B. weil Ihnen die auftretenden Nebenwirkungen zu stark erscheinen, so sprechen Sie bitte vorher mit Ihrem Arzt.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Die Kautabletten sollen zerkaut und dann mit Hilfe von etwas Flüssigkeit hinuntergeschluckt werden. Die Kautabletten können auch gelutscht werden.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
  • Während einer Langzeitbehandlung sollten die Calciumspiegel im Serum und im Harn überwacht und die Nierenfunktion durch Messungen des Serumkreatinins überprüft werden. Diese Überprüfung ist besonders wichtig bei älteren Patienten und bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden und Diuretika. Dies gilt auch für Patienten mit einer ausgeprägten Neigung zur Steinbildung. Gegebenenfalls kann Ihr Arzt, abhängig von Überprüfung, die Dosierung reduzieren oder die Behandlung unterbrechen.
  • Sie dürfen das Präparat erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen bei erniedrigter Phosphatkonzentration im Blut (Hypophosphatämie).
  • Berücksichtigt werden muss vor der Einnahme des Arzneimittels die bereits eingenommene Menge an Vitamin D, Calcium und Alkali wie z. B. Carbonat aus anderen Quellen (z. B. Nahrungsergänzungsmittel oder Nahrungsmittel). Da diese Produkte bereits Vitamin D und Calciumcarbonat enthalten, kann die zusätzliche Einnahme des Arzneimittels zum Burnettsyndrom führen. Das Burnettsyndrom (Milch-Alkali-Syndrom) ist eine Calcium-Stoffwechselstörung mit einer Erhöhung des Blut-Kalzium-Spiegels. Es kann ausgelöst werden durch Aufnahme sehr großer Mengen an Milch und/oder Calciumcarbonat aus anderen Quellen oder durch übermäßigen Gebrauch von Antazida (Mittel gegen Magenübersäuerung). Dies kann zu Nebenwirkungen führen, wie sie in der Gebrauchsinformation aufgeführt werden. Daher muss eine zusätzliche Gabe von Calcium unter strenger ärztlicher Kontrolle mit regelmäßiger Überprüfung der Calciumspiegel in Blut (Calcaemie) und Harn (Calciurie) durchgeführt werden.
  • Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden und die Auswirkung auf den Calcium- und Phosphatspiegel sollte überwacht werden. Das Risiko einer Weichteilverkalkung sollte berücksichtigt werden. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung könnte Vitamin D in Form von Colecalciferol möglicherweise nicht normal aktiviert werden. Der Arzt kann entscheiden, ob andere Formen von Vitamin D ergänzt werden sollten Fragen Sie Ihren Arzt auch um Rat, wenn in Ihrer Familie calciumhaltige Nierensteine vorgekommen sind.
  • Kinder und Jugendliche
    • Die Kautabletten sind nicht für die Einnahme bei Kindern und Jugendlichen vorgesehen.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
  • Es sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen zu erwarten.

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Das Arzneimittel sollte wegen der hohen Dosierung an Vitamin D während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
• Schwangerschaft
  • Während der Schwangerschaft müssen Überdosierungen von Vitamin D vermieden werden, da ein langanhaltender erhöhter Calciumgehalt im Blut (Hypercalcämie) zu körperlicher Fehlbildung und geistiger Behinderung des Kindes führen kann.

• Stillzeit
  • Calcium geht in geringen Mengen in die Muttermilch über, ohne einen negativen Effekt auf das Kind zu haben.

• Fortpflanzungsfähigkeit
  • Während der Einnahme ist keine negativen Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit zu erwarten.