Clexane 15.000 I.e. 150mg/ml Ilo F.sp.+sich-sys. (50 stk)

Anwendungsgebiet

• Das Arzneimitttel enthält den Wirkstoff Enoxaparin-Natrium. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „niedermolekulare Heparine" oder NMH bezeichnet werden.
• Wie das Präparat wirkt
  • Enoxaparin-Natrium wirkt auf zwei Arten:
    • 1) Es verhindert, dass bereits bestehende Blutgerinnsel größer werden. Dies unterstützt Ihren Körper bei deren Abbau und verhindert, dass sie gesundheitlichen Schaden anrichten.
    • 2) Es verhindert die Neubildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut.

• Wofür das Präparat angewendet wird
  • Enoxaparin-Natriumwird angewendet, um:
    • Blutgerinnsel in den Blutgefäßen zu behandeln,
    • die Bildung von Blutgerinnseln in den folgenden Situationen zu verhindern:
      • vor und nach Operationen,
      • wenn Sie sich aufgrund einer akuten Erkrankung für einige Zeit nur eingeschränkt bewegen können.
      • wenn Sie aufgrund einer Krebserkrankung ein Blutgerinnsel hatten, um die Bildung weiterer Gerinnsel zu verhindern.

    • die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern, wenn Sie an einer instabilen Angina Pectoris leiden (Zustand, in dem das Herz nicht ausreichend mit Blut versorgt wird) oder nach einem Herzinfarkt,
    • die Bildung von Blutgerinnseln in den Schläuchen Ihres Dialysegeräts (wird bei Patienten mit schweren Nierenproblemen eingesetzt) zu verhindern.

Wirkstoffe / Inhaltsstoffe / Zutaten

15000 IE anti-Xa Enoxaparin, Natriumsalz
150 mg Enoxaparin, Natriumsalz
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff (+)

Gegenanzeigen

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn
  • Sie allergisch sind gegen
    • Enoxaparin-Natrium oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels,
    • Heparin oder andere niedermolekulare Heparine, wie Nadroparin, Tinzaparin und Dalteparin.

  • Anzeichen einer allergischen Reaktion sind z. B. Ausschlag, Atem- oder Schluckbeschwerden, Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge, der Mundhöhle, des Rachens oder der Augen.
  • Sie innerhalb der letzten 100 Tage auf Heparin mit einem starken Rückgang der Anzahl Ihrer Blutgerinnungszellen (Blutplättchen) reagiert haben,
  • Sie Antikörper gegen Enoxaparin in Ihrem Blut haben,
  • Sie an einer starken Blutung leiden oder wenn Sie ein hohes Blutungsrisiko haben, wie:
    • Magengeschwür, kürzlich erfolgte Operationen am Gehirn oder den Augen oder kürzlich aufgetretener Schlaganfall, der durch eine Hirnblutung verursacht wurde.

  • Sie das Präparat zur Behandlung von Blutgerinnseln in Ihrem Körper anwenden und Sie sich innerhalb von 24 Stunden:
    • einer Spinal- oder Lumbalpunktion unterziehen,
    • einer Operation unter Spinal-/Periduralanästhesie unterziehen.

• Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, wenden Sie Enoxaparin-Natrium nicht an. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.
• Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel Enoxaparin-Natrium Sie erhalten. Die Menge hängt davon ab, warum es angewendet wird.
• Wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben, erhalten Sie möglicherweise eine kleinere Menge von Enoxaparin-Natrium.
• 1) Behandlung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut
  • Die übliche Dosis beträgt 150 I. E. (1,5 mg) pro kg Körpergewicht einmal pro Tag oder 100 I. E. (1 mg) pro kg Körpergewicht zweimal täglich.
  • Ihr Arzt entscheidet, wie lange Sie das Arzneimittel erhalten sollen.

• 2) Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut während Operationen oder während Zeiten mit eingeschränkter Mobilität aufgrund einer Krankheit
  • Die Dosis hängt davon ab, wie wahrscheinlich es ist, dass sich bei Ihnen ein Blutgerinnsel bildet. Sie werden täglich 2.000 I. E. (20 mg) oder 4.000 I. E. (40 mg) Enoxaparin-Natrium erhalten.
  • Wenn Sie sich einer Operation unterziehen, erhalten Sie Ihre erste Spritze in der Regel entweder 2 Stunden oder 12 Stunden vor dem Eingriff.
  • Wenn Sie sich aufgrund Ihrer Krankheit nur eingeschränkt bewegen können, erhalten Sie für gewöhnlich täglich 4.000 I. E. (40 mg) Enoxaparin-Natrium .
  • Ihr Arzt entscheidet, wie lange Sie das Arzneimittel erhalten sollen.

• 3) Behandlung von Blutgerinnseln, wenn Sie an instabiler Angina Pectoris leiden oder einen Herzinfarkt hatten
  • Das Präparat kann bei zwei verschiedenen Arten von Herzinfarkt angewendet werden.
  • Die Ihnen zu gebende Menge von diesem Präparat hängt von Ihrem Alter und der Art Ihres Herzinfarktes ab.
  • Herzinfarkt vom NSTEMI-(Nicht-ST-Hebungs-Myokardinfarkt-)Typ:
    • Die übliche Dosis beträgt 100 I. E. (1 mg) pro kg Körpergewicht alle 12 Stunden.
    • In der Regel wird Ihnen Ihr Arzt empfehlen, zusätzlich ASS (Acetylsalicylsäure) einzunehmen.
    • Ihr Arzt entscheidet, wie lange Sie das Arzneimittel erhalten sollen.

  • Herzinfarkt vom STEMI-(ST-Hebungs-Myokardinfarkt-)Typ, wenn Sie unter 75 Jahre alt sind:
    • Die Startdosis beträgt 3.000 I. E. (30 mg) Enoxaparin-Natrium als Spritze in eine Vene.
    • Zum gleichen Zeitpunkt erhalten Sie das Arzneimittel auch als Spritze unter die Haut (subkutane Injektion). Die übliche Dosis beträgt 100 I. E. (1 mg) pro kg Körpergewicht alle 12 Stunden.
    • In der Regel wird Ihnen Ihr Arzt empfehlen, zusätzlich ASS (Acetylsalicylsäure) einzunehmen.
    • Ihr Arzt entscheidet, wie lange Sie das Präparat erhalten sollen.

  • Herzinfarkt vom STEMI-Typ, wenn Sie 75 Jahre oder älter sind:
    • Die übliche Dosis beträgt 75 I. E. (0,75 mg) pro kg Körpergewicht alle 12 Stunden.
    • Bei den ersten beiden Spritzen von Enoxaparin-Natrium werden jeweils höchstens 7.500 I. E. (75 mg) gegeben.
    • Ihr Arzt entscheidet, wie lange Sie das Arzneimittel erhalten sollen.

  • Bei Patienten, die sich einer Operation, genannt perkutane Koronarintervention (PCI), unterziehen:
    • Je nachdem, wann Sie Ihre letzte Dosis Enoxaparin-Natrium erhalten haben, wird Ihr Arzt möglicherweise entscheiden, Ihnen vor der PCI-Operation eine weitere Dosis Enoxaparin-Natrium zu geben. Dies geschieht über eine Spritze in die Vene.

• 4) Vorbeugung der Bildung von Blutgerinnseln in den Schläuchen des Dialysegeräts
  • Die übliche Dosis beträgt 100 I. E. (1 mg) pro kg Körpergewicht.
  • Das Arzneimittel wird zu Beginn einer Dialysesitzung über den Schlauch eingeleitet, der vom Körper wegführt (arterieller Schenkel).
  • Diese Menge ist in der Regel für eine 4-stündige Sitzung ausreichend. Bei Bedarf kann Ihr Arzt Ihnen jedoch eine zusätzliche Dosis von 50 bis 100 I. E. (0,5 bis 1 mg) pro kg Körpergewicht geben.

• Wechsel der Antikoagulationsbehandlung
  • Wechsel von Enoxaparin-Natrium zu Blutverdünnern, sogenannten Vitamin-K-Antagonisten (z. B. Warfarin)
    • Ihr Arzt wird Sie auffordern, INR genannte Blutuntersuchungen durchzuführen, und Ihnen sagen, wann die Anwendung von diesem Präparat zu beenden ist.

  • Wechsel von Blutverdünnern, sogenannten Vitamin-K-Antagonisten (z. B. Warfarin), zu Enoxaparin-Natrium
    • Beenden Sie die Einnahme des Vitamin-K-Antagonisten. Ihr Arzt wird Sie auffordern, INR genannte Blutuntersuchungen durchzuführen, und Ihnen sagen, wann die Anwendung von diesem Arzneimittel zu beginnen ist.

  • Wechsel von diesem Präparat zur Behandlung mit direkten oralen Antikoagulanzien (Antikoagulanzien zum Einnehmen)
    • Beenden Sie die Anwendung von Enoxaparin-Natrium. Beginnen Sie mit der Einnahme des direkten oralen Antikoagulans 0-2 Stunden vor dem Zeitpunkt, zu dem Sie üblicherweise die nächste Spritze Enoxaparin-Natrium erhalten hätten; dann führen Sie die Behandlung wie üblich fort.

  • Wechsel von der Behandlung mit direkten oralen Antikoagulanzien zu Enoxaparin-Natrium
    • Beenden Sie die Einnahme des direkten oralen Antikoagulans. Beginnen Sie die Behandlung mit Enoxaparin-Natrium frühestens 12 Stunden nach der letzten Dosis des direkten oralen Antikoagulans.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
  • Wenn Sie der Meinung sind, dass Sie zu viel oder zu wenig von diesem Arzneimittel angewendet haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, auch wenn es keinerlei Anzeichen für ein Problem gibt. Wenn ein Kind sich dieses Präparat versehentlich gespritzt oder es verschluckt hat, bringen Sie es unverzüglich zur Notaufnahme eines Krankenhauses.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Wenn Sie die Anwendung einer Dosis vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie sich daran erinnern. Spritzen Sie sich nicht am gleichen Tag die doppelte Menge, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Ein Tagebuch kann Ihnen dabei helfen sicherzustellen, dass Sie keine Dosis versäumen.

• Wenn Sie die Anwendung abbrechen
  • Es ist wichtig, dass Sie die Anwendung von Enoxaparin-Natrium fortsetzen, bis Ihr Arzt entscheidet, diese zu beenden. Wenn Sie die Anwendung abbrechen, könnte bei Ihnen ein Blutgerinnsel entstehen, was sehr gefährlich sein kann.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Einnahme

• Normalerweise wird Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal Enoxaparin-Natrium bei Ihnen anwenden, weil es als Spritze gegeben werden muss.
• Das Arzneimittel wird in der Regel durch Spritzen unter die Haut (subkutan) gegeben.
• Das Präparat kann durch Spritzen in Ihre Vene (intravenös) nach bestimmten Arten von Herzinfarkt oder Operationen gegeben werden.
• Enoxaparin-Natrium kann zu Beginn einer Dialysesitzung in den Schlauch, der von Ihrem Körper wegführt (arterieller Schenkel), gegeben werden.
• Spritzen Sie das Arzneimittel nicht in einen Muskel.
• Wenn Sie sich Enoxaparin-Natrium selbst injizieren
  • Wenn Sie in der Lage sind, sich das Arzneimittel selbst zu geben, wird Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal erklären, wie Sie vorgehen sollen. Versuchen Sie nicht, sich selbst die Injektion zu setzen, wenn Sie nicht darin geschult wurden. Wenn Sie nicht sicher sind, was Sie tun sollen, fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Die richtige Durchführung der Injektion unter die Haut (sogenannte subkutane Injektion) hilft, den Schmerz und die Bildung von blauen Flecken an der Injektionsstelle zu mindern.

• Bevor Sie Enoxaparin-Natrium bei sich selbst anwenden
  • Sammeln Sie alle Gegenstände zusammen, die Sie brauchen: Fertigspritze, Alkoholtupfer oder Wasser und Seife und durchstichsicheren Abfallbehälter.
  • Prüfen Sie das Verfalldatum auf dem Arzneimittel. Verwenden Sie es nicht, wenn das angegebene Datum überschritten ist.
  • Kontrollieren Sie, dass die Fertigspritze nicht beschädigt ist und dass sie eine klare Lösung enthält. Ist das nicht der Fall, verwenden Sie eine andere Fertigspritze.
  • Stellen Sie sicher, dass Sie genau wissen, wie viel Injektionslösung Sie spritzen werden.
  • Prüfen Sie, ob die letzte Injektion an Ihrem Bauch zu Rötungen, Veränderungen der Hautfarbe, Schwellungen oder Wundnässen geführt hat oder ob die Injektionsstelle noch schmerzt. Wenn dies der Fall ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.

• Anleitung zur Selbstinjektion siehe Gebrauchsinformation

Patientenhinweise

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Das Arzneimittel darf nicht gegen andere „niedermolekulare Heparine", wie z. B. Nadroparin, Tinzaparin oder Dalteparin, ausgetauscht werden. Dies liegt daran, dass sie nicht exakt gleich sind und nicht die gleiche Aktivität und Anwendungsempfehlungen besitzen.
  • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat anwenden, wenn
    • Sie jemals mit einem starken Rückgang der Anzahl Ihrer Blutgerinnungszellen (Blutplättchen), verursacht durch Heparin, reagiert haben,
    • Ihnen eine künstliche Herzklappe eingesetzt wurde,
    • Sie eine Endokarditis (eine Infektion der inneren Herzwand) haben,
    • Sie jemals ein Magengeschwür hatten,
    • Sie kürzlich einen Schlaganfall hatten,
    • Sie einen hohen Blutdruck haben,
    • Sie zuckerkrank sind oder Probleme mit den Blutgefäßen im Auge durch Ihre Zuckerkrankheit haben (genannt „diabetische Retinopathie"),
    • Sie kürzlich am Auge oder Gehirn operiert wurden,
    • Sie älter (über 65 Jahre) sind und insbesondere, wenn Sie über 75 Jahre alt sind,
    • Sie eine Nierenerkrankung haben,
    • Sie eine Lebererkrankung haben,
    • Sie unter- oder übergewichtig sind,
    • Ihr Kaliumspiegel im Blut erhöht ist (dies kann mit einem Bluttest überprüft werden),
    • Sie derzeit Arzneimittel, die Blutungen beeinflussen, anwenden.
    • Sie Probleme mit Ihrer Wirbelsäule haben oder Sie jemals an der Wirbelsäule operiert wurden.

  • Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie nicht sicher sind), sprechen Sie vor der Anwendung von diesem Arzneimittel mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
  • Für Patienten, die höhere Dosen als 210 mg/Tag erhalten, enthält dieses Arzneimittel mehr als 24 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Dosis. Dies entspricht 1,2% der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
  • Untersuchungen und Kontrollen
    • Möglicherweise wird bei Ihnen eine Blutuntersuchung vor Therapiebeginn und von Zeit zu Zeit während der Therapie mit diesem Arzneimittel durchgeführt. Dies dient der Bestimmung des Blutgerinnungszellenspiegels (Blutplättchen) und des Kaliumspiegels in Ihrem Blut.

  • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
    • Die Sicherheit und Wirksamkeit von diesem Präparat bei Kindern und Jugendlichen wurden nicht untersucht.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Das Präparat hat keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

• Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke um Rat.
• Schwangerschaft
  • Wenn Sie schwanger sind und eine mechanische Herzklappe besitzen, kann das Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln erhöht sein. Ihr Arzt sollte dies mit Ihnen besprechen.

• Stillzeit
  • Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, sollten Sie Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

Hinweise