• Was ist das Arzneimittel und wofür wird es angewendet?
  • Das Arzneimittel ist ein Glaukommittel, Ophthalmikum (Augenheilmittel).

• Das Arzneimittel wird angewendet bei:
  • okularer Hypertension (Augeninnendruckerhöhung) sowie
  • allen Formen des Glaukoms (grüner Star).

1.25 mg Clonidin hydrochlorid
1.078 mg Clonidin
Dinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser Hilfstoff (+)
Hypromellose Hilfstoff (+)
Natrium dihydrogenphosphat 2-Wasser Hilfstoff (+)
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff (+)
0.1 mg Benzalkonium chlorid Hilfstoff (+)
14.57 mg Gesamt Phosphat Ion Hilfstoff (+)

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, bei
  • Bradykardie (langsamer Herzschlag),
  • Hypotonie (niedriger Blutdruck),
  • Gefäßsklerose (Verdickung und Verhärtung der Gefäßwand),
  • Sinusknotensyndrom (Herzrhythmusstörungen),
  • AV-Block II. und III. Grades (eine bestimmte Form von Überleitungsstörungen am Herzen),
  • Schwangerschaft und Stillzeit,
  • Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Clonidinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels.

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosis beträgt, soweit nicht anders verordnet, 2-3-mal täglich 1 Tropfen in das erkrankte bzw. in die erkrankten Augen träufeln. Die Ersteinstellung erfolgt stets mit der niedrigsten Clonidin-Konzentration (1/16%). Die höhere Konzentration (1/8%) ist nur bei gegebener therapeutischer Erfordernis anzuwenden.
• Mögliche systemische Nebenwirkungen können reduziert werden, indem man nach der Anwendung etwa 1 Minute lang mit dem Finger einen Druck auf den Tränenkanal ausübt.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben als Sie sollten
  • Versehentliche einmalige Überdosierung des Präparates am Auge löste bisher keine der bekannten Nebenwirkungen aus. Die therapeutische Wirkung am Auge kann verstärkt werden.
  • Bei einer Überdosierung bzw. Vergiftung nach Verschlucken von größeren Mengen des Arzneimittels können folgende Krankheitszeichen auftreten:
    • Das klinische Bild zeigt abhängig vom Körpergewicht und dem Ausmaß der Intoxikation (Menge, die verschluckt wurde) im wesentlichen kardiovaskuläre (das Herz und die Blutgefäße betreffende) und das zentrale Nervensystem betreffende Symptome: Kopfschmerzen, Unruhe, Nervosität, Zittern, Übelkeit und Erbrechen, Hautblässe, Verengung der Pupille (Lichtreflexe vorhanden), Mundtrockenheit, Beruhigung bis Schläfrigkeit, Benommenheit, erniedrigter Blutdruck, orthostatische Beschwerden, Schwindel, Gleichgewichtsstörungen, langsamer Herzschlag, Herzrhythmusstörungen (AV Blockierungen), abgeschwächte oder fehlende Reflexe, Hypothermie (Untertemperatur). Nach hohen Dosen sind auch Blutdruckanstiege möglich. In schweren Fällen Atemdepression mit kurzen Apnoe-Phasen (Atemstillstand-Phasen), Bewusstlosigkeit.

  • Therapiemaßnahmen
    • Neben allgemeinen Maßnahmen (primäre Giftentfernung, z. B. Erbrechen auslösen, Magenspülung) müssen unter intensivmedizinischen Bedingungen die vitalen Parameter überwacht und ggf. korrigiert werden: ggf. künstliche Beatmung, externer Schrittmacher, i.v.-Gabe von Sympathomimetika und/oder Plasmaexpander. Bei Bradykardie subkutan oder i.v.-Gabe von Atropin unter EKG-Kontrolle.

  • Antidot
    • Der Nutzen der Alpha-Blocker (Tolazolin, Phentolamin) als spezifisches Antidot ist umstritten, ein Schaden ist jedoch nicht zu erwarten.
    • Tolazolin: (Bezug z.B. über eine internationale Apotheke)
      • 10 mg Tolazolin i.v. oder 50 mg oral heben die Wirkung von etwa 0,600 mg Clonidinhydrochlorid auf; je nach Wirkung ist eine wiederholte Gabe möglich.
      • Bei Kindern 5 - 10 mg Tolazolin oral alle 15 Minuten je nach klinischem Befund.
      • Hämodialyse ist möglich, in ihrer Effektivität jedoch begrenzt, da Clonidin nur in begrenztem Umfang dialysierbar ist.

    • Sollte z. B. ein Kind den Inhalt einer Flasche verschluckt haben, rufen Sie sofort den nächsten erreichbaren Arzt zu Hilfe.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Führen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt die regelmäßige Anwendung in den vom Arzt empfohlenen Abständen fort.

• Wenn Sie die Anwendung abbrechen
  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Zur Anwendung am Auge.
• Mögliche systemische Nebenwirkungen können reduziert werden, indem man nach der Anwendung etwa 1 Minute lang mit dem Finger einen Druck auf den Tränenkanal ausübt.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
  • Das Präparat darf nur in die Augen eingetropft und nicht anderweitig eingenommen werden. Da die Einnahme bei Kindern zu schweren Vergiftungen führen kann, ist das Präparat an einem sicheren Ort aufzubewahren. Beim Kleinkind kann schon die Einnahme von einem Tropfen oder das Ablutschen der Flasche eine Gefährdung darstellen.
  • Nach Beginn der Therapie mit Clonidin sind Blutdruckabfälle (Hypotonien) und bei Absetzen von Clonidin krisenartige Blutdrucksteigerungen beobachtet worden. Deshalb sollte der Blutdruck bei Therapiebeginn, Dosisveränderung und Therapieende besonders sorgfältig kontrolliert werden.
  • Hinweis für Kontaklinsenträger
    • Nehmen Sie Kontaktlinsen vor dem Eintropfen heraus und setzen Sie diese frühestens nach 15 Minuten wieder ein.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Wie bei allen Augentropfen können vorübergehend verschwommenes Sehen oder andere Seheinschränkungen die Fähigkeit, am Straßenverkehr teilzunehmen oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Falls es unmittelbar nach dem Eintropfen zu verschwommenem Sehen kommt, dürfen Sie nicht am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Schwangerschaft
  • Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung des Präparates in der Schwangerschaft vorliegen, sollten Sie das Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht anwenden.

• Stillzeit
  • Der Wirkstoff geht in die Muttermilch über, daher sollten Sie dieses Präparat in der Stillzeit nicht anwenden. Ist eine Anwendung während der Stillzeit erforderlich, ist abzustillen.