• Das Arzneimittel enthält zwei Wirkstoffe: Clindamycin und Benzoylperoxid.
• Das Präparat gehört zur Gruppe der „Aknemittel".
• Es wird angewendet zur Behandlung leichter bis mittelschwerer Akne vulgaris.
  • Clindamycin ist ein Antibiotikum, das die bei Akne vorkommenden Bakterien daran hindert, sich zu vermehren.
  • Benzoylperoxid reduziert die Anzahl der offenen und geschlossenen Mitesser. Es tötet außerdem die bei Akne vorkommenden Bakterien ab.

• Die gemeinsame Anwendung der Wirkstoffe des Arzneimittels führt zur:
  • Bekämpfung der Bakterien, die Akne verursachen können
  • Behandlung offener und geschlossener Mitesser und Pickel
  • Verringerung der Anzahl der geröteten, entzündlichen Akneläsionen

• Das Arzneimittel ist für die Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren geeignet.

Benzoylperoxid, wasserhaltig
50 mg Benzoylperoxid
11.9 mg Clindamycin dihydrogenphosphat
10 mg Clindamycin
Carbomer 50000 Hilfstoff (+)
Dimeticon 100 Hilfstoff (+)
Dinatrium edetat Hilfstoff (+)
Dinatrium lauryl sulfosuccinat Hilfstoff (+)
Glycerol Hilfstoff (+)
Natrium hydroxid Hilfstoff (+)
Poloxamer 182 Hilfstoff (+)
Silicium dioxid 1-Wasser Hilfstoff (+)
Wasser, gereinigt Hilfstoff (+)

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
  • wenn Sie allergisch gegen Clindamycin, Lincomycin, Benzoylperoxid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• Wenden Sie das Präparat nicht an, wenn eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft. Sprechen Sie vor der Anwendung des Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Wenden Sie das Präparat einmal täglich abends an.
  • Es kann 2 bis 5 Wochen dauern, bis Sie die Wirksamkeit des Präparates beobachten können.
  • Wenden Sie das Präparat nicht länger als 12 Wochen ununterbrochen an. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange die Behandlung dauern wird.

• Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels angewendet haben, als Sie sollten
  • Wenden Sie nicht zu viel Gel an. Eine übermäßige oder zu häufige Anwendung hilft nicht, Ihre Pickel schneller zu reduzieren und kann Hautreizungen hervorrufen. Wenn dies passiert, wenden Sie das Gel weniger häufig an oder unterbrechen Sie die Behandlung für einige Tage und beginnen Sie dann wieder von Neuem.

• Wenn Sie das Arzneimittel versehentlich schlucken
  • Wenn Sie das Gel versehentlich schlucken, suchen Sie einen Arzt auf. Es können ähnliche Symptome auftreten wie bei der Einnahme von Antibiotika über den Mund (Magenbeschwerden).

• Wenn Sie die Anwendung des Arzneimittels vergessen haben
  • Verwenden Sie nicht die doppelte Menge, um die vergessene Einzeldosis zu ersetzen.
  • Tragen Sie die nächste Dosis wie gewohnt zur gleichen Zeit auf.

• Bitte beenden Sie die Anwendung des Präparates nicht ohne Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt.
  • Wenden Sie das Gel nicht für einen Zeitraum von länger als 12 Wochen an, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen. Wenden Sie das Präparat solange an, wie von Ihrem Arzt verordnet. Beenden Sie die Anwendung des Präparates nicht, solange Ihr Arzt Ihnen dies nicht anordnet.

• Es ist wichtig, die Behandlung mit dem Gel fortzusetzen, so wie von Ihrem Arzt verschrieben.
  • Wenn Sie die Anwendung zu früh beenden, kann die Akne wieder auftreten.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Wie das Präparat aufzutragen ist
  • Entfernen Sie Ihr Make-up sorgfältig.
  • Die betroffenen Hautstellen gründlich reinigen. Dann mit warmem Wasser abspülen und behutsam trocken tupfen.
  • Mit den Fingerspitzen einen dünnen Gelfilm auf dem gesamten betroffenen Hautbereich auftragen.
  • Tragen Sie das Gel auf das gesamte, von Akne betroffene Hautareal und nicht nur auf die einzelnen Akneläsionen auf. Zieht das Gel nicht gut in die Haut ein, so verwenden Sie zu viel.
    • Für die ausschließliche Behandlung des Gesichts reicht die aus der Tube entnommene Menge des Gels, die von Ihrer Fingerspitze bis zum ersten Fingergelenk (die erste Beuge des Fingers) reicht. Dies ist eine „Fingerspitze".
    • Zur Anwendung auf Gesicht und Rücken reichen insgesamt zweieinhalb Fingerspitzen.

  • Wenn bei Ihnen eine übermäßige Trockenheit der Haut auftritt oder sich die Haut schält, können Sie zusätzlich eine nicht fettende Feuchtigkeitscreme verwenden, das Präparat weniger häufig anwenden oder die Behandlung für eine kurze Zeit abbrechen, um die Haut an die Behandlung zu gewöhnen. Dieses Arzneimittel wirkt möglicherweise nicht ausreichend, wenn Sie es nicht jeden Tag anwenden.
  • Waschen Sie nach dem Auftragen des Gels Ihre Hände.
  • Nachdem das Gel getrocknet ist, können Sie ein nicht-fettendes Make-up verwenden.

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat anwenden.
    • Das Präparat ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Kontakt mit Augen, Lippen, Mund oder innerhalb der Nase sollte vermieden werden.
    • Wenden Sie das Präparat nicht auf gereizten Hautarealen an, wie z. B. bei Schnittverletzungen, Hautabschürfungen, Sonnenbrand oder verletzter Haut.
      • Falls das Präparat versehentlich in Ihre Augen, den Mund oder die Nase gelangt, spülen Sie diese mit reichlich Wasser.

    • Wenden Sie das Präparat auf empfindlichen Hautarealen sparsam an.
    • Während der ersten Behandlungswochen treten bei den meisten Patienten Rötungen und Schälen der Haut auf. Wenn eine Reizung Ihrer Haut auftritt, können Sie zusätzlich eine nicht fettende Feuchtigkeitscreme anwenden, das Präparat weniger häufig auftragen oder vorübergehend die Behandlung mit dem Präparat unterbrechen, bis sich die Haut wieder erholt hat (d. h. die Rötungen abgeklungen sind und die Haut sich nicht mehr schält), und dann mit der Behandlung fortfahren.
    • Falls schwere lokale Hautreizungen auftreten (z. B. schwere Rötung der Haut, Trockenheit, Juckreiz, Stechen und brennendes Gefühl der Haut), sollten Sie die Behandlung mit dem Präparat beenden und einen Arzt aufsuchen.
    • Vermeiden Sie den Kontakt des Präparates mit farbigen Textilien, wie z. B. Kleidung, Handtüchern, Bettwäsche, Möbeln oder Teppichen. Das Präparat kann diese Materialien bleichen.
    • Das Präparat kann Haare bleichen.
    • Das Präparat kann Ihre Haut empfindlicher gegenüber der schädlichen Wirkung des Sonnenlichts machen. Vermeiden Sie daher künstliches UV-Licht und beschränken Sie die Zeit in der Sonne auf ein Mindestmaß. Während der Behandlung mit dem Arzneimittel sollten Sie eine Sonnencreme verwenden und schützende Kleidung tragen.

  • Sprechen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn:
    • Sie jemals unter einer der folgenden Darmerkrankungen gelitten haben: „Örtlich begrenzte Darmentzündung", „Colitis ulcerosa (abszessartige Dickdarmentzündung)" oder „Antibiotika-assoziierte Kolitis (Antibiotika-assoziierte Dickdarmentzündung)"
    • Wenn bei Ihnen Magenkrämpfe oder Durchfall auftreten, die schwer sind oder sich nicht bessern, beenden Sie sofort die Behandlung mit dem Präparat und suchen Sie Ihren Arzt auf. Es ist grundsätzlich möglich, dass Antibiotika zu schwerem Durchfall oder schweren Bauchkrämpfen führen können. Bei einem auf der Haut angewendeten Antibiotikum ist dies jedoch unwahrscheinlich.
    • Wenn Sie vor kurzem andere Clindamycin- oder Erythromycin-haltige Arzneimittel benutzt haben, besteht ein erhöhtes Risiko, dass das Präparat nicht so gut wie vorgesehen wirkt.
    • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie vor kurzem andere Clindamycin- oder Erythromycinhaltige Arzneimittel angewendet haben.

  • Kinder
    • Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern unter 12 Jahren. Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel bei Kindern wirkt oder sicher für diese ist.

• Schwangerschaft
  • Es gibt nur begrenzte Informationen über die Sicherheit des Präparates bei Schwangeren.
  • Der Arzt wird den Nutzen für Sie und das Risiko für Ihr Baby bei der Anwendung des Präparates während der Schwangerschaft abwägen.

• Stillzeit
  • Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe des Präparates in die Muttermilch übergehen.
  • Einer der Wirkstoffe des Präparates ist Clindamycin. Es wurde berichtet, dass Clindamycin nach oraler Einnahme bzw. durch Injektion in die Muttermilch gelangt.
  • Wenn Sie stillen, sollten Sie zuerst mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie das Präparat anwenden.
  • Verwenden Sie das Präparat nicht im Brustbereich, wenn Sie stillen.

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.