Produkthinweise

  • Zur Behandlung von Begleit- und Folgeerkrankungen aufgrund gestörter Entgiftungsleistung der Leber
  • Unterstützt die Regeneration der Leber und fördert die Ammoniakentgiftung
  • Praktisches Granulat zum Einnehmen
PZN: 07469993
Marke Hepa Merz
Hersteller: Merz Therapeutics GmbH
Darreichung Granulat

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Informationen

Pflichttext:
Hepa-Merz® Granulat 3000, Hepa-Merz® Granulat 6000, Hepa-Merz® Infusionslösungs-Konzentrat Wirkstoff:
Ornithinaspartat Anwendungsgebiete: Lebertherapeutikum zur Behandlung der latenten und manifesten hepatischen Enzephalopathie. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. Warnhinweise: Hepa-Merz® Granulat 3000 / Hepa-Merz® Granulat 6000 enthält Fructose. Nicht einnehmen bei hereditärer Fructose-Intoleranz. Hepa-Merz® Granulat 3000 / Hepa-Merz® Granulat 6000 enthält Gelborange S (E110). Stand September 2023. Merz Pharmaceuticals GmbH, 60048 Frankfurt

Produktdetails

Anwendungsgebiet

Hepa-Merz® Granulat 6000 wird zur Behandlung der hepatischer Enzephalopathie verwendet– einer Erkrankung des Nervensystems, die durch eine eingeschränkte Leberentgiftung entsteht. Typische Anzeichen sind nachlassende Konzentration, geistige Verlangsamung und mentale Erschöpfung. Klinische Studien bestätigen, dass das Präparat den Ammoniakspiegel effektiv senkt und damit die Lebensqualität von Betroffenen spürbar verbessert.(2) Durch seine gezielte Wirkung beim Abbau von Ammoniak eignet sich Hepa-Merz® Granulat 6000 für die Behandlung starker chronischer Lebererkrankungen sowie zur frühzeitigen Unterstützung, wenn erste kognitive Einschränkungen auftreten.(5)

(2)Butterworth RF u. McPhail MJW, Drugs 2019; 79(Suppl 1):S31–7.
(5)Butterworth, R.F.. Metab Brain Dis 35, 75–81 (2020).

  • Das Arzneimittel ist ein Arzneimittel zur Stimulierung der Ammoniakentgiftung durch Steigerung der Harnstoffsynthese in der Leber. Weiterhin dient es der Ammoniakentgiftung im Gewebe, also außerhalb der Leber (extrahepatisch).
  • Das Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von Begleit- und Folgeerkrankungen auf Grund gestörter Entgiftungsleistung der Leber (z. B. bei Leberzirrhose) mit den Symptomen der latenten und manifesten hepatischen Enzephalopathie.

Wirkungsweise

Wenn die Leber Ammoniak (Eiweißabbauprodukt) nicht mehr effizient abbauen kann, unterstützt Hepa-Merz® Granulat 6000 mit dem Wirkstoff Ornithinaspartat gezielt. Ammoniak entsteht natürlicherweise im Stoffwechsel. Normalerweise wandelt die Leber es zu Harnstoff um, welcher von der Niere ausgeschieden wird. Bei einer Fettleber oder bei (alkoholischer) Leberzirrhose kann dieser Entgiftungsprozess ins Stocken geraten – der Ammoniakspiegel steigt, was zu Konzentrationsschwäche, geistiger Ermüdung und weiteren neurologischen Problemen führen kann. 

Hepa-Merz® Granulat 6000 entlastet den Körper durch 2 gezielte Wirkmechanismen:

1. Harnstoffzyklus ankurbeln: erleichtert die Umwandlung von Ammoniak in Harnstoff, der anschließend über den Urin ausgeschieden wird
2. Glutaminsynthese steigern: bindet Ammoniak zusätzlich in Leber, Muskulatur und Gehirn (extrahepatisch) 

Durch die Senkung des Ammoniakspiegels im Blut entlastet Hepa-Merz® das Nervensystem, stärkt die gezielte Leberentgiftung und kann messbar zu einer Besserung geistiger Symptome wie Konzentrationsschwäche oder mentaler Erschöpfung beitragen.(2),(4),(5)

(2)Butterworth RF u. McPhail MJW, Drugs 2019; 79(Suppl 1):S31–7.
(4)Varakanahalli S et al. Eur J Gastroenterol Hepatol 2018;30:951–8.
(5)Butterworth, R.F.. Metab Brain Dis 35, 75–81 (2020).

Wirkstoffe / Inhaltsstoffe / Zutaten

1 Beutel Hepa-Merz® Granulat 6000 enthält:

10 g Granulat zur Zubereitung einer trinkfertigen Lösung, davon 6,0 g des Wirkstoffs L-Ornithin-L-Aspartat.

Zu den weiteren Inhaltsstoffen zählen Citronensäure, Fructose, Saccharin-Natrium, Natriumcyclamat, Povidon 25, Aromastoffe und der Farbstoff Gelborange S (E 110).

Gegenanzeigen

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen/angewendet werden

    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ornithinaspartat oder einen der sonstigen Bestandteile von dem Arzneimittel sind
    • wenn Sie unter stärkerer Nierenfunktionsstörung (Niereninsuffizienz) leiden. Als Richtwert kann ein Serumkreatininwert über 3 mg/100 ml gelten.

Dosierung

Anwendungsempfehlung von Hepa-Merz 6000:

1 Beutel Hepa-Merz® Granulat 6000 enthält 6000 mg Ornithinaspartat. Vor dem Trinken wird das Granulat vollständig in Wasser, Tee oder Saft verrührt. Die Einnahme erfolgt oral und kann leicht in den Tagesablauf integriert werden.

Sofern der Arzt keine andere Dosierung festlegt:

  • bis zu 3 mal täglich je 1 Beutel, jeweils zu oder nach den Mahlzeiten
  • stets frisch anmischen und ohne Verzögerung trinken


Zu beachten:

  • keine alkoholhaltigen Flüssigkeiten verwenden
  • bei laufender Therapie einer Lebererkrankung vor der Anwendung ärztlichen Rat einholen"

Einnahme

  • Das Arzneimittel ist ein Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
  • Das Arzneimittel wird in reichlich Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser, Tee oder Saft) gelöst zu den Mahlzeiten oder im Anschluss daran eingenommen.
  • Achten Sie darauf, das Granulat eines Beutels vollständig in die Flüssigkeit zu geben und aufzulösen, da herstellungsbedingt nur so die homogene Verteilung des Wirkstoffs gewährleistet werden kann.
  • Die gebrauchsfertige Lösung ist unmittelbar nach Herstellung einzunehmen.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
    • Kinder

      • Für den Einsatz bei Kindern liegen bislang keine Daten vor.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

    • Bedingt durch die Erkrankung kann auch unter der Therapie mit dem Arzneimittel Ihre Fähigkeit zum Führen von Kraftfahrzeugen und zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein.

Schwangerschaft

Da es nur wenige Erfahrungen zur Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit gibt, empfiehlt sich die Einnahme von Hepa-Merz® in dieser Phase ausschließlich nach Rücksprache mit einem Arzt.

Hinweise

Vor der Anwendung von Hepa-Merz® Granulat 6000 sollten Sie folgende Hinweise beachten:
•    vor der Einnahme ärztlichen oder pharmazeutischen Rat einholen
•    enthält Fructose – bei Fructose-Intoleranz nur nach ärztlicher Empfehlung verwenden
•    Farbstoff Gelborange S (E 110) kann selten allergieähnliche Reaktionen auslösen
•    bei Symptomen wie Benommenheit oder Verwirrtheit besondere Vorsicht beim Fahren oder Bedienen von Maschinen
•    nur bis zum angegebenen Verfallsdatum verwenden
Beachten Sie bezüglich der Lagerung:
•    außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren
•    nicht über 25 °C lagern
Weitere Hinweise:
•    gluten- und laktosefrei
•    apothekenpflichtig

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Hepa-Merz 6000 sind apothekenpflichtig und können in Ihrer Versandapotheke erworben werden.

Sonstiges

- Bedingt durch die Erkrankung kann unter der Einnahme des Arzneimittels die Fähigkeit zum Führen von Kraftfahrzeugen und zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein.

Hersteller:  Merz Therapeutics GmbH, Eckenheimer Landstraße 100

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