• Das Präparat ist ein Arzneimittel, das die Wirkstoffe Estradiol und Prednisolon enthält.
• Anwendungsgebiete
  • Zur anfänglichen äußeren Kurzzeitbehandlung akuter, leichter, entzündlicher, brennender und juckender Hauterkrankungen des äußeren Genitalbereichs der Frau bei Patientinnen nach den Wechseljahren, bei denen schwach wirksame Kortikosteroide und Estradiol angewendet werden.

0.0517 mg Estradiol 0,5-Wasser
0.05 mg Estradiol
4.3 mg Prednisolon 1,5-Wasser
4 mg Prednisolon
(RS)-2-Octyldodecan-1-ol Hilfstoff (+)
Cetyl palmitat Hilfstoff (+)
Cetylstearylalkohol Hilfstoff (+)
Natrium citrat 2-Wasser Hilfstoff (+)
Polysorbat 60 Hilfstoff (+)
Sorbitan stearat Hilfstoff (+)
Wasser, gereinigt Hilfstoff (+)
20 mg Benzyl alkohol Hilfstoff (+)

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
  • wenn Sie allergisch gegen Estradiol, Prednisolon oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates sind
  • wenn Sie einen gutartigen oder bösartigen Tumor haben, dessen Wachstum von Estrogenen abhängig ist, z. B. gutartige Geschwülste in der Gebärmutter oder Krebs der Gebärmutterschleimhaut, bzw. ein entsprechender Verdacht besteht.
  • wenn Sie in der Vergangenheit estrogenabhängige maligne Tumoren hatten
  • wenn vaginale Blutungen unklarer Ursache auftreten.
  • wenn Sie an einer unbehandelten Endometriumhyperplasie (d. h. eine Verdickung der Gebärmutterschleimhaut) leiden.
  • wenn Sie an Hauterkrankungen des äußeren Genitalbereichs aufgrund einer bakteriellen, Pilz- oder Virusinfektion leiden.

• Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Das Präparat (ein etwa 1 cm langer Streifen der Creme) wird einmal täglich mit den Fingern dünn auf die betroffenen Hautbereiche des äußeren Genitalbereichs der Frau aufgetragen und vorsichtig einmassiert. Das Präparat sollte weder in die Scheide eingeführt noch auf andere Teile des inneren Genitalbereichs aufgetragen werden.
• Die Höchstdosis beträgt eine Anwendung einmal täglich.
• Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
  • Die Creme sollte nicht bei Kindern oder Jugendlichen angewendet werden.

• Dauer der Anwendung
  • In den meisten Fällen wird das Präparat 2-3 Wochen lang angewendet. Eine Anwendung von mehr als 4 Wochen wird nicht empfohlen.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben als Sie sollten
  • Setzen Sie die Behandlung beim nächsten Mal mit der normalen Menge fort.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

• Wenn Sie die Anwendung abbrechen
  • Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungserfolg gefährdet ist.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Präparat ist eine Creme zur Anwendung auf der Haut.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat anwenden.
    • Sie sollten das Arzneimittel nur unter ärztlicher Aufsicht anwenden. Insbesondere beim Auftreten unerwarteter Blutungen im Genitalbereich sollte die Behandlung abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden.
    • Wenn Sie an Endometriose leiden oder gelitten haben und eine Hysterektomie (Entfernung der Gebärmutter) vorgenommen wurde.
    • Wenn bei Ihnen in der Vorgeschichte estrogenabhängige, bösartige Geschwülste oder Gebärmuttertumoren (Leiomyom, Uterusmyom) aufgetreten sind. Das Präparat darf in diesen Fällen nur mit besonderer Vorsicht und nach strenger ärztlicher Nutzen-Risiko-Bewertung angewendet werden.
    • Sie sollten das Präparat nicht unmittelbar vor dem Geschlechtsverkehr und nicht als Gleitmittel anwenden.
    • Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
    • Warnhinweise zu ggf. enthaltenen Hilfsstoffen finden Sie in der Gebrauchsinformation.

  • Kinder und Jugendliche
    • Das Arzneimittel sollte nicht bei Kindern oder Jugendlichen angewendet werden.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

• Die Anwendung des Präparates ist während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht indiziert (angezeigt).
• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.