• Das Präparat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antibiotika bezeichnet und zur Behandlung schwerer Infektionen mit Bakterien eingesetzt werden, die durch den Wirkstoff Metronidazol abgetötet werden können.
• Sie können es zur Behandlung der folgenden Krankheiten erhalten:
  • Infektionen des zentralen Nervensystems (z. B. Eitrige Herde am Gehirn, Hirnhautentzündung),
  • Infektionen der Lunge und des Lungenfells (z. B. Lungenentzündung mit Gewebezerfall, Lungenentzündung nach Eindringen von Mageninhalt, eitrige Herde in der Lunge),
  • Infektionen des Magen-Darm-Traktes (z. B. Bauchfellentzündung, eitrige Herde in der Leber, Operationen an Dick- und Enddarm, eitrige Erkrankungen des Bauch- und Beckenraumes),
  • Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane (z. B. Gebärmutterentzündung, nach Entfernung der Gebärmutter, Kaiserschnitt, bei Fehlgeburt mit Blutvergiftung, Kindbettfieber),
  • Infektionen im Hals-Nasen-Ohren- und Zahn-Mund-Kiefer-Bereich (z. B. Plaut-Vincent-Angina),
  • Entzündung der Herzinnenhaut,
  • Infektionen an Knochen und Gelenken (z. B. Knochenmarksentzündung),
  • Gasbrand,
  • Blutvergiftung bei Thrombose und Venenentzündung.

• Falls erforderlich, kann die Behandlung mit anderen Antibiotika ergänzt werden.
• Vorbeugend kann das Präparat bei Operationen angewendet werden, die mit einem höheren Risiko einer Infektion mit sog. anaeroben Bakterien verbunden sind, vor allem in der Frauenheilkunde oder bei Operationen im Bereich des Magen-Darm-Traktes.

500 mg Metronidazol
Citronensäure 1-Wasser Hilfstoff (+)
Dinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser Hilfstoff (+)
Natrium chlorid Hilfstoff (+)
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff (+)

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Metronidazol, andere ähnliche Substanzen oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimimittels sind.

• Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere Ihrer Erkrankung, Ihrem Alter und Ihrem Körpergewicht und auch nach dem individuellen Ansprechen auf die Behandlung.
• Folgende Dosierungen können empfohlen werden:
  • Erwachsene und Jugendliche
    • Behandlung von Infektionen:
      • Normalerweise erhalten Sie 300 ml des Arzneimittels (entsprechend 1500 mg Metronidazol) am ersten Tag der Behandlung. Ab dem zweiten Tag erhalten Sie 200 ml des Arzneimittels (entsprechend 1 000 mg Metronidazol) täglich.
      • Alternativ können Sie 100 ml des Arzneimittels (entsprechend 500 mg Metronidazol) alle 8 Stunden erhalten.
      • Zu Beginn der Behandlung kann Ihr Arzt Ihnen eine höhere Erstdosis Metronidazol geben.
      • In den meisten Fällen dauert eine Behandlung 7 Tage. Nur in Ausnahmefällen kann die Behandlung über diesen Zeitraum hinaus fortgesetzt werden.
      • Die gleiche Dosis wird auch bei Patienten mit Nierenerkrankungen angewendet.
      • Bei Patienten mit Lebererkrankungen werden unter Umständen niedrigere Dosen benötigt.
      • Wenn Sie mit einer künstlichen Niere behandelt wurden, wird Ihr Arzt Ihre Dosis an den Tagen der Behandlung anpassen.

    • Vorbeugung vor Infektionen, die nach Operationen auftreten können
      • Wenn es zur Vorbeugung von Infektionen bei Operationen angewendet wird, können Sie 500 mg des Arzneimittels vor der Operation erhalten. Die Dosis wird 8 und 16 Stunden nach der Operation wiederholt.

  • Anwendung bei Kindern
    • Bei Kindern wird bezogen auf das Körpergewicht dosiert.
      • Behandlung von Infektionen
        • Alter: 8 Wochen bis 12 Jahre
          • Dosierung: 20 - 30 mg pro kg Körpergewicht und Tag als Einzeldosis oder aufgeteilt in 7,5 mg pro kg Körpergewicht alle 8 Stunden.
          • Die Tagesdosis kann, abhängig von der Schwere der Infektion, auf 40 mg pro kg Körpergewicht erhöht werden.

        • Alter: Unter 8 Wochen
          • Dosierung: 15 mg pro kg Körpergewicht als Einzeldosis täglich oder aufgeteilt in 7,5 mg pro kg Körpergewicht alle 12 Stunden.

        • Alter: Bei Neugeborenen mit einem Gestationsalter unter 40 Wochen
          • Dosierung: Eine Anreicherung von Metronidazol kann während der ersten Lebenswoche auftreten, deshalb wird die Konzentration von Metronidazol im Serum nach ein paar Tagen Therapie überprüft werden.

        • Die Dauer der Behandlung beträgt in der Regel 7 Tage.

    • Vorbeugung vor Infektionen, die nach Operationen auftreten können:
      • Alter: Unter 12 Jahren
        • Dosierung: 20 - 30 mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis 1 - 2 Stunden vor der Operation.

      • Alter: Neugeborene mit einem Gestationsalter unter 40 Wochen
        • Dosierung: 10 mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis vor der Operation.

• Dauer der Anwendung
  • Die gesamte Behandlung mit Metronidazol dauert im Allgemeinen 7, höchstens 10 Tage, länger nur, falls zwingend erforderlich.
  • Wenn Sie gleichzeitig andere Antibiotika erhalten, wird Ihr Arzt Ihnen diese Arzneimittel getrennt verabreichen.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
  • Als Anzeichen oder Symptome einer Überdosierung können unerwünschte Nebenwirkungen wie in Kategorie "Nebenwirkungen" beschrieben, auftreten.
  • Ein direkt wirkendes Gegenmittel oder eine spezielle Behandlung massiver Überdosierungen sind nicht bekannt, jedoch kann Metronidazol durch eine Blutwäsche (Dialyse) aus dem Körper entfernt werden.

• Das Präparat wird über einen Tropf direkt in eine Vene verabreicht (intravenöse Infusion).
• Normalerweise dauert die Infusion aus einer Flasche 60 Minuten, mindestens jedoch 20 Minuten.
• Eine Verdünnung in einer geeigneten Trägerlösung ist möglich.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Ihnen das Präparat gegeben wird.
  • Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich, falls Sie unter folgenden Erkrankungen leiden:
    • schweren Leberschäden,
    • Störungen der Blutbildung oder
    • Erkrankungen von Gehirn, Rückenmark und Nerven),

  • Dann wird Ihr Arzt sehr sorgfältig abwägen, ob Sie mit diesem Präparat behandelt werden sollen.
  • Falls es während der Behandlung zu Krampfanfällen oder anderen Beeinträchtigungen der Nervenfunktionen kommt (z.B. Taubheitsgefühl in den Gliedmaßen), wird Ihre Behandlung unverzüglich überprüft.
  • Die Behandlung wird in der Regel nicht länger als 10 Tage dauern, nur ausnahmsweise länger, falls dies zwingend erforderlich ist. Eine Behandlung mit Metronidazol wird auch nur dann wiederholt, wenn dies zwingend erforderlich ist. Sie werden in solchen Fällen besonders sorgfältig überwacht.
  • Eine Störung der Darmflora kann auftreten, vor allem bei längerfristiger Behandlung mit Metronidazol oder wenn Sie immungeschwächt sind.
  • Die Behandlung muss sofort abgebrochen oder angepasst werden, wenn Sie schweren Durchfall bekommen, der durch eine schwere Dickdarmkrankheit namens pseudomembranöse Kolitis verursacht sein kann.
  • Fälle mit schwerer Hepatoxizität/akutem Leberversagen einschließlich Fälle mit tödlichem Ausgang wurden bei Patienten mit Cockayne-Syndrom bei Arzneimitteln beobachtet, die Metronidazol enthalten.
  • Cockayne-Syndrom leiden, sollte Ihr Arzt während der Behandlung mit Metronidazol und im Anschluss an die Behandlung ebenfalls Ihre Leberfunktion häufig überwachen.
  • Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich und setzen Sie die Einnahme von Metronidazol ab, falls Sie folgende Symptome entwickeln:
    • Bauchschmerzen, Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Unwohlsein, Ermüdung, Gelbsucht, dunklen Urin, hellgrauen oder weißen Stuhl oder Juckreiz.
    • Im Zusammenhang mit der Behandlung mit diesem Präparat wurde über schwere Hautreaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), berichtet. Wenden Sie Metronidazol B. Braun 5 mg/ml nicht weiter an und begeben Sie sich sofort in ärztliche Behandlung, wenn Sie eines der Symptome dieser schweren Hautreaktionen bemerken, die in der Gebrauchsinformation beschrieben werden.

  • Da Metronidazol bei länger dauernder Anwendung Ihre Blutbildung beeinträchtigen kann (siehe "Nebenwirkungen"), wird Ihr Blutbild während der Behandlung überwacht.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Sie sollten während einer Behandlung mit Metronidazol nicht aktiv am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, da Metronidazol Ihr Reaktionsvermögen beeinträchtigen kann. Dies ist umso mehr zu Beginn der Behandlung der Fall oder wenn Sie Alkohol getrunken haben.

• Schwangerschaft
  • Wenn Sie schwanger sind, wird Sie Ihr Arzt nur dann mit Metronidazol behandeln, wenn er dies für absolut notwendig hält.

• Stillzeit
  • Sie sollten während einer Behandlung mit Metronidazol und noch 2 - 3 Tage danach das Stillen unterbrechen, da Metronidazol in die Muttermilch übergeht.

• Fortpflanzungsfähigkeit
  • Tierstudien zeigen nur einen möglichen negativen Einfluss von Metronidazol auf die männlichen Geschlechtsorgane, wenn hohe Dosen verabreicht wurden, die weit über der maximal empfohlenen Dosis für den Menschen liegen.