• Dieses Präparat ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Mexiletin enthält.
• Es wird bei Erwachsenen mit nicht-dystrophen myotonischen Erkrankungen, deren Ursache ein die Muskelfunktion beeinträchtigender Gendefekt ist, zur Behandlung der Myotonie-Symptome (langsames und schwieriges Entspannen der Muskeln nach Anspannung) angewendet.

200.97 mg Mexiletin hydrochlorid
167 mg Mexiletin
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser Hilfstoff (+)
Gelatine Hilfstoff (+)
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] Hilfstoff (+)
Maisstärke Hilfstoff (+)
Silicium dioxid, hochdispers Hilfstoff (+)
Titan dioxid Hilfstoff (+)

• Dieses Präparat darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Mexiletin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie allergisch gegen ein lokales Betäubungsmittel sind
  • wenn Sie einen Herzanfall hatten
  • wenn Ihr Herz nicht gut genug funktioniert
  • wenn Sie bestimmte Herzrhythmusstörungen haben
  • wenn Ihr Herz zu schnell schlägt
  • wenn die Blutgefäße Ihres Herzens geschädigt sind
  • wenn Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen einnehmen
  • wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen, die eine geringe therapeutische Breite haben.

• Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1 Kapsel pro Tag. Abhängig davon, wie das Arzneimittel bei Ihnen wirkt, erhöht Ihr Arzt die Dosis allmählich. Die Erhaltungsdosis beträgt 1 bis 3 Kapseln täglich, eingenommen in regelmäßigen Abständen über den Tag verteilt.
• Nehmen Sie nicht mehr als 3 Kapseln am Tag ein.
• Überprüfung der Herzfunktion
  • Vor Behandlungsbeginn mit diesem Präparat und regelmäßig während der Behandlung wird untersucht, wie gut Ihr Herz funktioniert. Abhängig von Ihrer Herzfunktion, müssen auch vor und nach jeder Dosisanpassung Untersuchungen durchgeführt werden. Ihr Arzt wird außerdem regelmäßig Ihre Behandlung beurteilen, um sicherzustellen, dass dieses Präparat noch das beste Arzneimittel für Sie ist.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie eine größere Menge als die empfohlene Dosis eingenommen haben. Das kann sehr schädlich für Ihre Gesundheit sein. Sie oder Ihr Partner müssen sich sofort an einen Arzt wenden, wenn Sie Kribbeln in den Armen und Beinen verspüren, wenn Sie sich unfähig fühlen, klar zu denken oder sich zu konzentrieren, wenn Sie Halluzinationen oder Krampfanfälle haben, wenn Sie spüren, dass Ihr Herz langsamer schlägt, wenn Ihnen schwindlig wird und Sie ohnmächtig werden, wenn Sie zusammenbrechen oder wenn Ihr Herz aufhört zu schlagen.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nächste Dosis zum planmäßigen Zeitpunkt ein.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Präparat ist zum Einnehmen.
• Schlucken Sie die Kapsel im Stehen oder im Sitzen mit einem Glas Wasser. Um Bauchschmerzen vorzubeugen, können Sie die Kapsel während einer Mahlzeit einnehmen.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Präparat einnehmen, wenn Sie Folgendes haben:
    • Herzprobleme
    • Leberprobleme
    • Nierenprobleme
    • einen niedrigen oder erhöhten Kaliumspiegel im Blut
    • niedrige Magnesiumspiegel im Blut
    • Epilepsie

  • Herzfunktion
    • Vor Behandlungsbeginn werden Untersuchungen durchgeführt, wie gut Ihr Herz funktioniert, einschließlich eines EKGs (Elektrokardiogramm). Diese Untersuchungen werden auch regelmäßig während der Behandlung mit diesem Präparat sowie vor und nach Dosisänderungen durchgeführt. Wie oft diese Untersuchungen durchgeführt werden, hängt von Ihrer Herzfunktion ab.
    • Wenn Sie oder Ihr Arzt Herzrhythmusstörungen oder eine der in Kategorie "Kontraindikationen" genannten Erkrankungen feststellen, wird Ihr Arzt die Behandlung mit diesem Präparat beenden.
    • Wenn Sie feststellen, dass sich Ihr Herzrhythmus ändert (wenn Ihr Herz schneller oder langsamer schlägt), wenn Sie Flattern oder Schmerzen in der Brust verspüren, wenn Sie Schwierigkeiten beim Atmen haben, wenn Ihnen schwindlig wird, wenn Sie schwitzen oder wenn Sie ohnmächtig werden, müssen Sie sich sofort an einen Notarzt wenden.
    • Manche Patienten können aufgrund eines verlangsamten Abbaus von diesem Arzneimittel in der Leber einen höheren Wirkstoff-Spiegel im Blut haben. Möglicherweise muss die Dosis entsprechend angepasst werden.

  • Kinder und Jugendliche
    • Dieses Präparat darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Dieses Arzneimittel kann in seltenen Fällen Müdigkeit, Verwirrtheit, verschwommenes Sehen verursachen: Wenn sich bei Ihnen diese Auswirkungen zeigen, führen Sie kein Fahrzeug, fahren Sie nicht Fahrrad und bedienen Sie keine Maschinen.

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
• Schwangerschaft
  • Wenn Sie schwanger werden, während Sie dieses Präparat einnehmen, suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, da es besser ist, dieses Arzneimittel nicht einzunehmen, während Sie schwanger sind. Wenn Sie während der Einnahme schwanger werden, suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.

• Stillzeit
  • Mexiletin geht in die Muttermilch über. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber. Gemeinsam entscheiden Sie, ob Sie auf das Stillen verzichten oder auf eine Mexiletin-Therapie verzichten.