• Dieses enthält den Wirkstoff Botulinum-Toxin Typ A zur Injektion (Ph.Eur.).
• Dieser verhindert, dass sich die Muskeln zusammenziehen, was zu einer vorübergehenden Lähmung führt. Er wirkt, indem er die Nervensignale an die Muskeln, in die er injiziert wurde, blockiert.
• Das Arzneimittel wird zur vorübergehenden Verbesserung des Aussehens von vertikalen Falten zwischen den Augenbrauen angewendet. Es wird bei Erwachsenen im Alter unter 65 Jahren angewendet, für die diese Gesichtsfalten eine erhebliche psychologische Belastung darstellen.

50 E Clostridium botulinum Toxin Typ A
Albumin Lösung (human) Hilfstoff (+)
Natrium chlorid Hilfstoff (+)

• Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
  • wenn Sie allergisch gegen Botulinum-Toxin Typ A oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie an Myasthenia gravis oder Eaton-Lambert-Syndrom (chronische Muskelerkrankungen) leiden;
  • wenn Sie eine Infektion oder Entzündung an der vorgesehenen Injektionsstelle haben.

• Die Dosiseinheiten für dieses Präparat sind nicht mit denjenigen anderer Botulinumtoxin-haltiger Arzneimittel austauschbar.
• Die übliche Dosis beträgt 20 Einheiten. Sie erhalten eine Injektion mit dem empfohlenen Volumen von jeweils 0,1 Milliliter (ml) (4 Einheiten) in jede der 5 Injektionsstellen.
• Eine Verbesserung der Ausprägung der Falten zwischen den Augenbrauen tritt im Allgemeinen innerhalb weniger Tage nach der Behandlung ein.
• Der zeitliche Abstand zwischen den Behandlungen wird von Ihrem Arzt festgelegt.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel darf nur von Ärzten mit geeigneter Qualifikation und der erforderlichen Fachkenntnis in der Behandlung von Glabellafalten bei maximalem Stirnrunzeln injiziert werden.
• Wie wird dieses Präparat injiziert?
  • Es wird in die Muskeln (intramuskulär) injiziert. Es wird direkt in den betroffenen Bereich über und zwischen den Augenbrauen injiziert.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Nebenwirkungen, die möglicherweise mit der Ausbreitung des Botulinumtoxins von der Injektionsstelle in Zusammenhang stehen, können sehr selten auftreten (z. B. Muskelschwäche, Schwierigkeiten beim Schlucken oder Nahrung oder Flüssigkeit, die in die Atemwege gelangen). Bei Patienten, die die empfohlenen Dosen erhalten, kann eine übersteigerte Muskelschwäche auftreten.
  • Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn nach der Behandlung Schluck-, Sprech- oder Atemstörungen auftreten.
    • Die Anwendung wird bei Patienten, die schon einmal Schluckbeschwerden (Dysphagie) oder Atemprobleme hatten, nicht empfohlen.
    • Eine zu häufige Anwendung oder eine zu hohe Dosierung können zu Antikörperbildung führen. Antikörperbildung kann dazu führen, dass Botulinum-Toxin Typ A auch bei anderen Anwendungen nicht mehr wirkt. Um dies zu verhindern, muss der Zeitabstand zwischen den Anwendungen mindestens drei Monate betragen.
    • Sehr selten kann es nach der Injektion von Botulinumtoxin zu einer allergischen Reaktion kommen.
    • Nach der Behandlung kann ein Herabhängen des Augenlids auftreten.

  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt,
    • wenn Sie bereits bei früheren Botulinumtoxin-Injektionen Probleme hatten;
    • wenn Sie einen Monat nach der ersten Behandlung keine deutliche Verbesserung Ihrer Falten erkennen;
    • wenn Sie an bestimmten Erkrankungen leiden, die das Nervensystem betreffen (wie amyotropher Lateralsklerose oder motorische Neuropathie);
    • wenn Sie eine Entzündung an der/den vorgesehenen Injektionsstelle(n) haben;
    • wenn die zu injizierenden Muskeln schwach oder zurückgebildet sind;
    • wenn Sie eine Blutgerinnungsstörung haben, da die Injektion zu Blutergüssen führen kann.

  • Kinder und Jugendliche
    • Die Anwendung wird bei Personen unter 18 Jahren nicht empfohlen.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Unter der Behandlung mit diesem Arzneimittel kann es zu Muskelschwäche, Schwindel und Sehstörungen kommen. Deshalb kann das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen gefährlich sein. Führen Sie keine Fahrzeuge und bedienen Sie keine Maschinen, bevor diese Symptome abgeklungen sind.

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Schwangerschaft
  • Die Anwendung während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Empfängnisverhütung anwenden, wird nicht empfohlen.

• Stillzeit
  • Die Anwendung während der Stillzeit wird nicht empfohlen.