• Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Pilocarpinhydrochlorid, der zur Gruppe der parasympathomimetischen oder cholinergen Stoffe gehört. Das Präparat stimuliert bestimmte Nerven und Drüsen in Ihrem Körper. Wenn Sie es einnehmen, erzeugt Ihr Körper mehr Speichel, Tränen, Schweiß, Verdauungssäfte und Schleim.
• Es wird angewendet,
  • um Ihre Mundtrockenheit (Xerostomie) zu lindern, wenn Sie eine Bestrahlung bei Krebserkrankungen im Bereich des Kopfes und des Halses erhalten haben.
  • um Ihre Mundtrockenheit und/oder die Trockenheit und/oder den Juckreiz Ihrer Augen zu lindern, wenn bei Ihnen das Sjögren-Syndrom diagnostiziert wurde.

• Wenn Sie Fragen dazu haben, wie das Arzneimittel wirkt oder warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde, fragen Sie bitte Ihren Arzt.

5 mg Pilocarpin hydrochlorid
4.26 mg Pilocarpin
Carnaubawachs Hilfstoff (+)
Cellulose, mikrokristallin Hilfstoff (+)
Opadry OY-7300 Hilfstoff (+)
Hypromellose Hilfstoff (+)
Macrogol 400 Hilfstoff (+)
Titan dioxid Hilfstoff (+)
Stearinsäure Hilfstoff (+)

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Pilocarpinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie unkontrolliertes Asthma haben.
  • wenn Sie unkontrollierte Herz-Kreislauf- oder Nierenerkrankungen haben.
  • wenn Sie chronische Erkrankungen haben, die sich infolge der Behandlung mit einem Arzneimittel, das eine vergleichbare Wirkungsweise wie Pilocarpin besitzt, verschlimmern können. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt falls Sie diesbezüglich Fragen haben.
  • wenn Sie eine Störung am Auge haben, bei der Sie eine Verengung der Pupille vermeiden sollen, z. B. bei einer akuten Entzündung der Regenbogenhaut des Auges (Iritis).

• Wenn einer dieser Fälle auf Sie zutrifft, sagen Sie dies bitte Ihrem Arzt, bevor Sie das Präparat einnehmen.

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosis beträgt:
  • Für Patienten nach Bestrahlung bei Krebserkrankungen im Bereich des Kopfes und des Halses:
    • Die empfohlene Anfangsdosis für Erwachsene beträgt dreimal täglich eine 5 mg Filmtablette.
    • Achten Sie darauf, dass Sie die letzte Filmtablette des Tages zusammen mit Ihrem Abendessen einnehmen.

  • Für Patienten mit Sjögren-Syndrom:
    • Nehmen Sie viermal am Tag eine 5 mg Filmtablette ein. Bitte nehmen Sie die letzte Filmtablette unmittelbar vor dem Schlafengehen ein.

  • Abhängig davon, wie Sie auf die Behandlung ansprechen, wird Ihr Arzt eventuell eine höhere oder geringere Dosierung vorschlagen. Die Dosis kann auf maximal 30 mg (6 Tabletten) pro Tag erhöht werden.
  • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:
    • Wenn Sie an einer Leberzirrhose leiden, wird Ihr Arzt Ihre Behandlung mit einer geringeren Dosis pro Tag beginnen. In Abhängigkeit von der Arzneimittelwirksamkeit und -verträglichkeit kann die Dosis dann schrittweise auf die normale Tagesdosis gesteigert werden.

• Dauer der Anwendung
  • Ihr Arzt sagt Ihnen genau, wie lange Sie die Tabletten einnehmen sollen. Wenn nach zwei- bis dreimonatiger Behandlung keine Besserung der Mundtrockenheit und/oder Augentrockenheit festzustellen ist, kann Ihr Arzt vorschlagen, die Therapie einzustellen.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Informieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn Sie mehr Filmtabletten als vorgeschrieben eingenommen haben. Eine Überdosierung kann möglicherweise eine Notfallbehandlung erforderlich machen.
  • Überdosierungssymptome können Magenkrämpfe, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen, unerwünschter Durchgang von Stuhl und Urin, Schwitzen, Speichelfluss, erhöhte Sekretion aus den Bronchien, Verengung der Augenpupille, langsamer Herzschlag, niedriger Blutdruck, Muskelkrämpfe oder Zuckungen, allgemeine Schwäche sein.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Nehmen Sie nicht zwei Filmtabletten auf einmal ein, wenn Sie eine Filmtablette vergessen haben.

• Wenn Sie die Einnahme abbrechen
  • Brechen Sie die Behandlung nicht ab, wenn Ihr Arzt es Ihnen nicht geraten hat.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittles haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Die Einnahme des Arzneimittels sollte nur über den Mund erfolgen. Nehmen Sie jede Filmtablette unzerkaut und unzerbissen mit einem Glas Wasser während oder direkt nach einer Mahlzeit ein. Versuchen Sie, die Filmtabletten gleichmäßig über den Tag zu verteilen, d. h. nehmen Sie die erste Filmtablette morgens, eine am Nachmittag und eine am Abend ein.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker , bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
  • Informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt,
    • wenn Sie Lungenprobleme haben (z. B. Asthma, chronische Bronchitis und/oder chronisch obstruktive Lungenerkrankungen).
    • wenn Sie schwerwiegende Herzprobleme haben (z. B. Herzmuskelschwäche, unregelmäßiger Puls).
    • wenn Sie Probleme mit der Gallenblase oder dem Gallengang haben (z. B. Gallensteine).
    • wenn Sie Magen- oder Darmprobleme haben (z. B. Geschwüre).
    • wenn Sie kognitive Probleme Probleme (Schwierigkeiten beim Lernen, mit dem Gedächtnis, mit der Wahrnehmung und Problemlösung) oder mentale Probleme haben.
    • wenn Sie Nierenprobleme haben (z. B. Niereninsuffizienz oder Nierensteine).
    • wenn Sie Augenprobleme haben (z. B. grüner Start (Engwinkelglaukom)).

  • Übermäßiges Schwitzen
    • Sollten Sie während der Einnahme vermehrt schwitzen, versuchen Sie, mehr und ausreichend zu trinken. Wenn dies nicht hilft, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen, da die Gefahr einer Austrocknung und eines Organschadens besteht.

  • Kinder und Jugendliche
    • Dieses Arzneimittel sollte nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren verabreicht werden.

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
  • Das Arzneimittel kann Schwindel hervorrufen oder das Sehvermögen beeinträchtigen, insbesondere bei eingeschränkten
    Lichtverhältnissen (z. B. nachts). Sollte dies bei Ihnen der Fall sein, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Schwangerschaft
  • Nehmen Sie das Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht ein, es sei denn Ihr Arzt hat es Ihnen ausdrücklich empfohlen. Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, sollten Sie eine wirksame Verhütungsmethode anwenden, um eine Schwangerschaft während der Einnahme dieses Arzneimittels zu verhindern. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

• Stillzeit
  • Es ist nicht bekannt, ob Pilocarpin in die Muttermilch übertritt. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel oder das Stillen abbrechen sollten.

• Fortpflanzungsfähigkeit
  • Dieses Arzneimittel kann die Fruchtbarkeit bei Männern und Frauen beeinträchtigen. Wenn Sie vorhaben, ein Kind zu zeugen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.