• Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Azelainsäure und gehört zur Gruppe der Aknemittel, die zur äußeren Anwendung (zum Auftragen auf die Haut) bestimmt sind.
• Das Gel wird zur Linderung von leichter bis mittelschwerer, papulopustulöser Akne des Gesichtes sowie zur Behandlung der papulopustulösen Rosazea angewendet. Papulopustulöse Akne und Rosazea zeichnen sich aus durch Papeln (= entzündliche knötchenartige Erhebungen) und Pusteln (= eitrige Bläschen).

0.15 g Azelainsäure
Carbomer Hilfstoff (+)
Dinatrium edetat Hilfstoff (+)
Lecithin Hilfstoff (+)
Natrium hydroxid Hilfstoff (+)
Polysorbat 80 Hilfstoff (+)
0.12 g Propylenglycol Hilfstoff (+)
Triglyceride, mittelkettig Hilfstoff (+)
Wasser, gereinigt Hilfstoff (+)
1 mg Benzoesäure Hilfstoff (+)

• Das Gel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Azelainsäure oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Übliche Dosierung und Häufigkeit der Anwendung
  • Tragen Sie das Gel zweimal täglich (morgens und abends) auf die befallenen Hautstellen auf und reiben Sie das Gel vorsichtig in die Haut ein. Etwa 2,5 cm Gel entsprechen 0,5 g und reichen für die gesamte Gesichtsfläche aus.
  • Um eine optimale Wirkung zu erzielen, ist es wichtig, dass das Gel ohne Unterbrechung angewendet wird.
  • Bei Hautreizungen ist die Menge an Gel pro Anwendung zu verringern oder die Häufigkeit der Anwendung auf einmal täglich zu beschränken, bis die Hautreizung abgeklungen ist. Falls erforderlich, ist die Behandlung für einige Tage auszusetzen.

• Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
  • Eine Anpassung der Dosis ist nicht erforderlich für die Behandlung von Akne bei Jugendlichen im Alter von 12 - 18 Jahren.

• Dauer der Behandlung
  • Die Anwendungsdauer kann individuell unterschiedlich sein und hängt auch vom Schweregrad der Hauterkrankung ab.
  • Ihr Arzt wird Ihnen erklären, wie lange Sie das Gel anwenden sollen.
  • Akne
    • Je nach Behandlungsergebnis kann das Gel über mehrere Monate angewendet werden. Eine deutliche Verbesserung wird für gewöhnlich nach 4 Wochen beobachtet.
    • Sollte nach einem Monat noch keine Besserung eingetreten sein oder sich Ihre Akne verschlechtert haben, unterbrechen Sie die Anwendung und suchen Sie Ihren Arzt auf.

  • Rosazea
    • Je nach Behandlungsergebnis kann das Gel über mehrere Monate angewendet werden. Eine deutliche Verbesserung kann nach 4 Wochen beobachtet werden.
    • Sollte nach zwei Monaten noch keine Besserung eingetreten sein oder sich die Rosazea verschlechtert haben, unterbrechen Sie die Anwendung und suchen Sie Ihren Arzt auf.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
  • Selbst wenn Sie versehentlich eine größere Menge angewendet haben, ist eine schädliche Wirkung (Vergiftung) unwahrscheinlich.
  • Bitte setzen Sie die Anwendung wie beschrieben fort und fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Tragen Sie nicht die doppelte Menge auf, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern setzen Sie die Behandlung wie von Ihrem Arzt vorgeschrieben fort.

• Wenn Sie die Anwendung abbrechen
  • Wenn Sie die Anwendung vorzeitig beenden, kann sich Ihre Hautkrankheit verschlechtern. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, ehe Sie die Behandlung abbrechen.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Gels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Gel ist ausschließlich zur äußeren Anwendung (zum Auftragen auf die Haut) bestimmt.
• Reinigen Sie vor dem Auftragen Ihre Haut sorgfältig mit Wasser und trocknen Sie sie ab. Sie können ein mildes Hautreinigungsmittel verwenden.
• Verwenden Sie keine luft- und wasserundurchlässigen Verbände oder Abdeckungen (Okklusivverbände), und waschen Sie nach dem Auftragen des Gels Ihre Hände.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Gel anwenden.
  • Das Gel ist ausschließlich zur äußeren Anwendung (zum Auftragen auf die Haut) bestimmt.
  • Vermeiden Sie Kontakt mit Augen, Mund und anderen Schleimhäuten. Bei versehentlichem Kontakt spülen Sie Augen, Mund und/oder betroffene Schleimhäute mit reichlich Wasser. Sollte eine Augenreizung andauern, suchen Sie bitte einen Arzt auf.
  • Waschen Sie bitte nach jeder Anwendung Ihre Hände.
  • Es wird empfohlen, während der Anwendung zur Behandlung von Rosazea auf alkoholische Reinigungsmittel, Tinkturen und Adstringentien, abrasive Mittel und Peelings zu verzichten.
  • Bei einigen Patienten mit Asthma, die mit Azelainsäure behandelt wurden, wurde in seltenen Fällen eine Verschlechterung der Asthma-Symptome beobachtet.
  • Kinder und Jugendliche
    • Die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung von Akne bei Jugendlichen von 12 - 18 Jahren wurde untersucht. Die Behandlung von Akne bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen aufgrund fehlender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit.
    • Die Behandlung von Rosazea bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen aufgrund fehlender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit.

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
  • Das Gel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

• Zur Anwendung von Azelainsäure während der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wird Ihr Arzt entscheiden, ob Sie das Gel anwenden können.
• Säuglinge sollten nicht mit der behandelten Haut oder Brust in Kontakt kommen.
• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.