Soventol Hydrocortisonacetat 0,5% (15 g)

Anwendungsgebiet

• Das Arzneimittel ist eine kortisonhaltige Creme zur Anwendung auf der Haut.
• Es wird angewendet zur Behandlung von Hauterkrankungen mit geringer Ausprägung, die auf eine äußerliche Behandlung mit schwach wirksamen Kortikosteroiden ansprechen.

Wirkstoffe / Inhaltsstoffe / Zutaten

5 mg Hydrocortison acetat
4.48 mg Hydrocortison
Acrylat/C10-30 Alkylacrylat Kreuzpolymer Hilfstoff (+)
Ammoniak Hilfstoff (+)
Decyl oleat Hilfstoff (+)
Dinatrium edetat 2-Wasser Hilfstoff (+)
Isopropyl myristat Hilfstoff (+)
Isopropylalkohol Hilfstoff (+)
Macrogol 400 Hilfstoff (+)
Paraffin, dickflüssig Hilfstoff (+)
Parfümöl Hilfstoff (+)
Wasser, gereinigt Hilfstoff (+)

Gegenanzeigen

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
  • bei Kindern, die noch nicht das 6. Lebensjahr vollendet haben.
  • über einen Zeitraum von mehr als 14 Tagen.
  • bei Überempfindlichkeit gegen Hydocortison oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • bei spezifischen Hautprozessen (Hauttuberkulose, Lues).
  • bei virusbedingten Hauterkrankungen, wie Herpes simplex, Herpes zoster (Gürtelrose), Windpocken.
  • bei Hautreaktionen nach Impfungen.
  • bei rosazeaartiger (perioraler) Dermatitis (entzündliche Hauterscheinungen um den Mund mit Rötung und Knötchenbildung), Akne und Rosazea (Gesichtsrötung mit eventuell entzündlichen oder eitrigen Pickeln),
  • bei Pilzinfektionen und bakteriellen Hautinfektionen.
  • unter Okklusivbedingungen (unter Pflastern, Windeln etc.) sowie in den Körperfalten.
  • im Auge und am Augenlid.
  • während des ersten Drittels der Schwangerschaft.

Dosierung

• Wenden Sie das Präparat immer genau nach der Anweisung an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird die Creme 1- bis 2-mal täglich morgens und/oder abends angewendet. Bei Kindern genügt meist eine Anwendung pro Tag.
• Unter Umständen kann auch die sogenannte Tandem-Therapie sinnvoll sein. Hierbei erfolgt pro Tag einmal die Anwendung des Präparates und nach 12 Stunden die Anwendung einer geeigneten wirkstofffreien Creme/Salbe.

• Dauer der Anwendung
  • Die Creme darf nur kurzzeitig über maximal 2 Wochen angewendet werden.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben als Sie sollten
  • Im Allgemeinen wird das Präparat auch bei kurzfristiger Anwendung großer Mengen ohne Komplikationen vertragen. Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Nach einer vergessenen Einzeldosis wenden Sie bitte nicht die doppelte Menge an, sondern fahren mit der Behandlung in der vorgesehenen Dosis fort.

• Wenn Sie die Anwendung abbrechen
  • Wenn Sie die Anwendung abbrechen, sprechen Sie Ihren Arzt oder Apotheker an.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Einnahme

• Das Arzneimittel ist eine Creme zur Anwendung auf der Haut.
• Bei jeder Anwendung verfahren Sie bitte wie folgt:
  • tragen Sie das Präparat wie alle topischen Kortikosteroide in einer dünnen Schicht auf.
  • geben Sie hierzu eine kleine Menge auf eine Fingerspitze und verreiben Sie die Creme dann leicht auf den erkrankten Hautstellen.

Patientenhinweise

• Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich
  • im besonders empfindlichen Gesichtsbereich. Um Hautveränderungen zu vermeiden, sollte das Präparat daher im Gesicht nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden.
  • da eine großflächige Anwendung (d. h. auf mehr als 20% der Körperoberfläche) zu vermeiden ist.
  • bei Kindern über 6 Jahren. Hier sollte die äußerliche Behandlung mit Zurückhaltung und zudem nur kleinflächig (weniger als 10% der Körperoberfläche) erfolgen.
  • bei gleichzeitiger Anwendung der Creme im Genital- oder Analbereich und Latexprodukten (z. B. Kondomen, Diaphragmen). Es kann wegen der eventuell enthaltenen Hilfsstoffe zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
  • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Schwangerschaft

• Schwangerschaft
  • Während des ersten Drittels der Schwangerschaft darf die Creme nicht angewendet werden. In späteren Stadien der Schwangerschaft darf das Präparat nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung angewendet werden. Insbesondere ist während der Schwangerschaft zu vermeiden, dass die Anwendung großflächig, langfristig oder unter okklusiven Verbänden erfolgt.

• Stillzeit
  • In der Stillzeit sollte abgestillt werden, wenn das Präparat großflächig oder langfristig angewendet wird, da der in dem Präparat enthaltene Wirkstoff Hydrocortison in die Muttermilch übertritt. Zudem ist ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien zu vermeiden.

Hinweise

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