Spalt Schmerztabletten werden als nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum zur Behandlung von akuten leichten bis mäßig starken Schmerzen angewendet. Spalt Schmerztabletten sind schmerzstillend, fiebersenkend und entzündungshemmend.

Acetylsalicylsäure und Paracetamol, die Wirkstoffe der Spalt Schmerztabletten, sind Hemmstoffe der Cyclooxygenase. Während der Wirkmechanismus für das vornehmlich cerebral agierende Paracetamol noch nicht vollständig geklärt ist, ist der der Acetylsalicylsäure bereits gut nachvollziehbar. Sowohl Paracetamol als auch Acetylsalicylsäure unterbinden aber die Synthese von schmerz-, entzündungs- und fiebervermittelnden Botenstoffen und wirken so entsprechenden Symptomen entgegen. Durch die Kombination der beiden Wirkstoffe wird nun ein gegenüber den Einzelwirkstoffen additiver Effekt bei der Schmerz- und Fieberbehandlung erreicht. Diese Wirkung konnte in verschiedenen Tiermodellen bestätigt werden.

1 Tablette der Spalt Schmerztabletten enthält

als wirksame Bestandteile:

• 300 mg Acetylsalicylsäure
• 300 mg Paracetamol

als sonstige Bestandteile:

• Cellulosepulver, mikrokristalline Cellulose, Glyceroltritetradecanoat, Maisstärke, Povidon K25, hochdisperses Siliciumdioxid, Stearinsäure

Spalt Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden bei:

• bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe
• Magen-Darm-Geschwüren
• erhöhter Blutungsneigung
• Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren
• bestehender Schwangerschaft und während der Stillzeit

Spalt Schmerztabletten dürfen nur unter besonderer Vorsicht und nach Rücksprache mit einem Arzt eingenommen werden bei:

• Asthma bronchiale
• gleichzeitiger Therapie mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln
• chronischen und wiederkehrenden Magen- und Darmbeschwerden
• vorgeschädigter Niere
• schweren Leberfunktionsstörungen
• Gilbert-Syndrom (Morbus Meulengracht)
• Überempfindlichkeit gegen andere Entzündungshemmer/Antirheumatika

Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre 1 Tablette (entsprechend 300 mg Acetylsalicylsäure und 300 mg Paracetamol) als Einzeldosis und wenn, erforderlich, im Abstand von 4-8 Stunden bis zu 3 weitere Tabletten täglich ein. Die Tagesgesamtdosis beträgt 4 mal 1 Tablette (entsprechend 1200 mg Acetylsalicylsäure und 1200 mg Paracetamol) und sollte nicht überschritten werden.

Spalt Schmerztabletten können Sie in etwas Flüssigkeit lösen oder unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit, vorzugsweise nach einer Mahlzeit einnehmen. Die Anwendung in der Selbstmedikation sollte nicht länger als 3-4 Tage anhalten.

- In etwas Flüssigkeit lösen oder unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit einnehmen

- Ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 3 - 4 Tage und nicht in größeren Mengen einnehmen

Während Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Medikamente möglichst nur nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker einnehmen!

- Es liegen keine Erfahrungen zur Sicherheit des Kombinationspräparates in der Schwangerschaft vor.
- Paracetamol, Acetylsalicylsäure und Coffein können in den kindlichen Kreislauf gelangen
- Aus Tierversuchen und den bisherigen Erfahrungen an Menschen ergeben sich keine Hinweise auf eine Fruchtschädigung durch Paracetamol.
- Salicylate haben in Tierversuchen an mehreren Tierarten fruchtschädigende Wirkungen gezeigt.
- Da der Einfluss auf die Schwangerschaft ungeklärt ist, sollte das Arzneimittel in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Eine Einnahme in den letzten 3 Monaten ist nicht erlaubt.
- Acetylsalicylsäure, Paracetamol und Coffein gehen in die Muttermilch über. Während der Stillzeit kann das Befinden und Verhalten des Säuglings durch mit der Muttermilch aufgenommenes Coffein beeinträchtigt werden.
- Nachteilige Folgen für den Säugling durch Paracetamol und Acetylsalicylsäure sind bisher nicht bekannt geworden. Bei kurzfristiger Anwendung der empfohlenen Dosis wird eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein. Bei längerer Anwendung bzw. Einnahme höherer Dosen sollte abgestillt werden.

Wegen des Anteils an Acetylsalicylsäure sollten Spalt Schmerztabletten nicht bei Kindern und Jugendlichen mit fieberhaften Erkrankungen angewendet werden. Es besteht die Gefahr, dass sich durch die Behandlung ein Reye-Syndrom entwickelt. Das Reye-Syndrom ist eine sehr seltene und unter Umständen lebensbedrohliche Krankheit, die dringend einer sofortigen ärztlichen Behandlung bedarf.

- Nur kurzfristig bei akuten Schmerzen einnehmen
- Bei Einnahme vor Operationen den Arzt/Zahnarzt informieren
- Bei schwarzem Kot (Teerstuhl) sofort den Arzt benachrichtigen
- Wenn während der Einnahme Anzeichen einer Infektion neu auftreten oder sich verschlimmern, unverzüglich den Arzt informieren
- Bei Überschreitung der angegebenen Einnahmemengen können die Leberwerte ansteigen. Deshalb ist die regelmäßige Kontrolle der Leberwerte, insbesondere bei Kindern, erforderlich.
- Schmerzmittel sollen längere Zeit oder in größeren Mengen nicht ohne Befragen des Arztes eingenommen werden.
- Durch die fiebersenkende Wirkung kann eine Besserung der Erkrankung vorgetäuscht werden. Gegebenenfalls ist der Arzt zu befragen.
- Die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln ist gefährlich. Sie kann zu unumkehrlichen Gesundheitsschäden führen.
- Die langfristige Einnahme von Schmerzmitteln kann, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme mehrerer Schmerzmittel, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens führen.
- Die Langzeiteinnahme dieser Schmerzmittel-Kombination kann bei gleichzeitiger Einnahme von anderen Substanzen, die schädlich auf die Nieren wirken, vorbestehender Nierenschädigung, genetisch bedingter Anfälligkeit oder Erkrankungen, die zu einer Nierenschädigung führen können, zu einer erhöhten Gefahr des Nierenversagens führen.
- Es gibt keine gesicherten Hinweise, dass ein mögliches Abhängigkeitspotential von Analgetika wie Acetylsalicylsäure oder Paracetamol durch Coffein erhöht wird. Auch wenn es aufgrund theoretischer Überlegungen angenommen werden kann, wird aufgrund des derzeitigen Erkenntnismaterials ein eigenständiges Missbrauchpotential von Coffein in Kombination mit Acetylsalicylsäure oder Paracetamol nicht belegt.