Schnelltest für Gruppe-A-Streptokokken

Der Wondfo Strep A / Scharlach Selbst -Test ist ein schneller Selbsttest zur qualitativen Erkennung von Gruppe-A-Streptokokken (GAS) aus Rachenabstrichproben. Er basiert auf einem Lateral-Flow-Immunoassay und unterstützt die Frühdiagnose von Streptokokken-Infektionen.

Funktionsweise des Tests

Gruppe-A-Streptokokken sind bedeutende Krankheitserreger, die akute Pharyngitis, Mandelentzündung (Tonsillitis), Impetigo und Scharlach verursachen können. Die frühzeitige Identifikation und Behandlung ist wichtig, um Komplikationen wie rheumatisches Fieber oder Glomerulonephritis zu verringern.

Der Test funktioniert durch die Kapillarwirkung der Probe entlang einer Membran:

• Erreicht die Konzentration von Streptokokken-Antigenen einen bestimmten Schwellenwert, erscheint eine farbige Linie in der Testregion (T), was ein positives Ergebnis anzeigt.
• Bleibt diese Linie aus, ist das Ergebnis negativ.
• Eine zusätzliche Kontrolllinie (C) bestätigt die korrekte Durchführung des Tests.

Der Test ist ausschließlich für den In-vitro-Gebrauch und als Selbsttest gedacht.

Spezifität: 99,0%
Empfindlichkeit: 91,89%
Genauigkeit: 97,9 %

Inhalt von Wondfo Strep A / Scharlach Selbst -Test :

1 Testkassette
1 Tropfflasche mit R1-Lösung
1 Tropfflasche mit R2-Lösung
1 steriler Tupfer
1 steriler Zungenspatel
1 leeres Kunststoffröhrchen mit Tropfenzähler
Gebrauchsanweisung

Anwendungsempfehlung von Wondfo Strep A / Scharlach Selbst -Test :

Beachten Sie bitte die Gebrauchsanweisung.

PROBENENTNAHME UND -AUFBEREITUNG

• Entnehmen Sie die Rachenabstrichprobe mit dem sterilen Tupfer, der im Testkit enthalten ist.
• Drücken Sie die Zunge mit einem Zungenspatel nach unten. Tupfen Sie den hinteren Rachenraum, die Mandeln und andere entzündete Bereiche ab. Vermeiden Sie es, die Zunge, die Wangen und die Zähne mit dem Tupfer zu berühren.
• Der Test sollte idealerweise unmittelbar nach der Entnahme der Probe durchgeführt werden.

WIE WIRD DER TEST DURCHGEFÜHRT?
Lassen Sie die Testkassette und die Puffer vor der Testdurchführung auf Raumtemperatur kommen (10~30 °C).

• Geben Sie jeweils 4 Tropfen Puffer A und 4 Tropfen Puffer B in das Extraktionsröhrchen und vermischen Sie die Tropfen vollständig. Die Farbe der gemischten Flüssigkeit sollte gelb werden.
• Stecken Sie den Tupfer in das Röhrchen und schwenken Sie diesen zehnmal. Lassen Sie den Tupfer eine Minute lang im Röhrchen. Entfernen Sie dann den Tupfer und drücken Sie dabei den Tupferkopf gegen die Innenseite des Extraktionsröhrchens, um so viel Flüssigkeit daraus zu entfernen. Entsorgen Sie den Tupfer.
• Verschließen Sie das Röhrchen mit der Tropfkappe und mischen Sie den Inhalt durch vorsichtiges Schwenken. Die Extraktionsprobe muss sofort für den Test verwendet werden.
• Nehmen Sie die Testkassette aus dem versiegelten Beutel, indem Sie diesen an der Kerbe aufreißen. Legen Sie die Kassette auf eine saubere, ebene Oberfläche. Geben Sie 3 Tropfen der gemischten, flüssigen Probe aus dem Extraktionsröhrchen in die Probenvertiefung der Testkassette.
• Warten Sie 10 Minuten und lesen Sie das Ergebnis ab. Nach mehr als 15 Minuten darf das Ergebnis nicht mehr abgelesen werden.
  

WIE IST DAS ERGEBNIS AUSZUWERTEN?

Positiv (+)
Wenn sowohl in der Testregion (T) als auch in der Kontrollregion (C) eine farbige Linie sichtbar ist, ist das Ergebnis positiv. Dies zeigt an, dass Sie möglicherweise an einer Gruppe-A-Streptokokken-Infektion leiden und Ihren Arzt aufsuchen sollten.

Negativ (-)
Erscheint nur eine farbige Linie in der Kontrollregion (C) und keine farbige Linie in der Testregion (T), ist das Ergebnis negativ. Dies zeigt an, dass kein Gruppe-A-Streptokokken-Antigen vorhanden ist oder dass die Konzentration unter der Nachweisgrenze des Tests liegt.

Ungültig
Erscheint keine sichtbare Linie oder nur eine sichtbare Linie in der Testregion (T), aber nicht in der Kontrollregion (C), ist das Ergebnis ungültig.
Dies ist ein Hinweis auf einen Verfahrensfehler und/oder eine Verschlechterung des Testreagenzes. Wiederholen Sie den Test mit einem neuen Testkit.

GRENZEN DES TESTS
Die Ergebnisse dieses Tests sind nicht zur Diagnose einer Pharyngitis-Infektion zu verwenden, da die Pharyngitis auch durch andere Organismen als Gruppe-A-Streptokokken verursacht werden kann. Dieser Test liefert lediglich die Information über das Vorliegen einer Infektion mit Gruppe-A-Streptokokken, jedoch keine weiteren Informationen über die Pharyngitis. Sie sollten das Ergebnis mit Ihrem Arzt besprechen.

Ein negatives Ergebnis kann durch eine unzureichende Probenahme oder eine unzureichende Zugabe der Puffer A und B verursacht werden. Wenn die Symptome anhalten oder sich verstärken, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Überschüssiges Blut oder Schleim auf dem Tupfer kann die Testleistung beeinträchtigen und zu einem falsch-positiven Ergebnis führen. Berühren Sie bei der Probenahme mit dem Tupfer nicht die Zunge, die Wangen, die Zähne oder andere blutende Stellen im Mund.

Wie bei jedem diagnostischen Verfahren sollte eine gesicherte Diagnose nur von einem Arzt nach Auswertung aller klinischen Befunde und Laborbefunde gestellt werden.

Die höchste Erkrankungsrate an Infektionen der oberen Atemwege wird bei Kindern festgestellt. Da das Testkit toxische Komponenten enthält, sollte der Test bei Kindern unter 16 Jahren nur von den Eltern/Sorgeberechtigten oder anderen Erwachsenen durchgeführt werden.

Wondfo Strep A / Scharlach Selbst -Test können in Ihrer Versandapotheke erworben werden.