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Anwendungsgebiet
Nicotin Al 1 mg/Sprühstoß Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung (Packungsgröße: 2 stk) wird angewendet, um Sie beim Aufgeben des Rauchens zu unterstützen, wenn Sie mit dem Rauchen aufhören möchten. Dabei handelt es sich um eine Behandlungsart, die als Nikotinersatztherapie bezeichnet wird.
Unterstützung für künftige Nichtraucher
Rauchen verursacht an fast allen Organen erhebliche Schäden,
vor allem an Lunge und Herz. Bis zu 90 Prozent alle
Lungenkrebsfälle werden durch den Konsum von
Tabakerzeugnissen ausgelöst. Raucher haben außerdem ein
mindestens doppelt so hohes Risiko für
Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Schlaganfälle wie Nichtraucher.
Auch das Risiko für Demenz und verschiedene psychische
Erkrankungen ist signififikant höher.
Wie wirkt Nikotin? Es bindet sich an die Teerpartikel im Rauch
und gelangt mit dem Einatmen in die Lunge. Über die
Schleimhäute der Atemwege wird das Nikotin ins Blut
weitergeleitet und erreicht so in wenigen Sekunden das Gehirn.
Dort beeinflusst es die Tätigkeit bestimmter Nervenzellen. In der
Folge werden bestimmte Botenstoffe freigesetzt, die anregend
wirken, ein Wohlbefinden auslösen, den Blutdruck erhöhen oder
den Puls beschleunigen.
Viele Raucher möchten wegen der schwerwiegenden Folge für
ihre Gesundheit aufhören, kommen aber alleine nicht von ihrer
Sucht los. Denn innerhalb weniger Stunden nach der letzten
Zigarette setzen die ersten Entzugssymptome ein. Bei Rauchern,
die unter Entzugserscheinungen leiden, steigt die Gefahr eines
Rückfalls. Nikotinersatzpräparate können die Entwöhnung
erleichtern, indem sie Nikotin abgeben und die
Entzugserscheinungen stark abmildern. Das hilft Rauchern
durchzuhalten.
Zugeführtes Nikotin in Form von Nikotinersatzpräparaten wie z.B.
über Nicotin AL, kann die Erfolgsquote beim Versuch mit dem
Rauchen aufzuhören, erhöhen. Signifikant mehr Rauchern, die ein
Nikotin-Spray anwendeten, gelang es mit dem Rauchen
aufzuhören als solchen Rauchern, die kein Nikotinersatzmittel
anwendeten.2.)
Im Vergleich zu Nikotin-Kaugummis und -Lutschtabletten nimmt
der Körper das Nikotin per Spray zudem schneller auf.3.), 4.) In einer
Studie zum Rauchverlangen zeigte sich: Die Darreichung als
Spray verringerte das Rauchverlangen 1-2 Minuten nach der
Anwendung bereits signifikant stärker als eine
Nikotin-Lutschtablette mit der vierfachen Menge an Nikotin. Eine
maximale Reduktion des Rauchverlangens trat nach ca.10 min
auf.3.), 4.)
Hilfe beim
Rauchstopp
Nicotin AL kann zur
Behandlung einer
Tabakabhängigkeit
eingesetzt werden.
Das Nikotin-Spray zur
Anwendung in der
Mundhöhle wirkt als
Nikotinrezeptoragonist
im peripheren und
zentralen Nervensystem.
Das plötzliche Aufhören
eines regelmäßigen
Zigarettenkonsums
ist oft mit typischen
Entzugssymptomen
und einem heftigen
Rauchverlangen
verbunden. Klinische
Studien haben jedoch
gezeigt:
Nikotinersatzpräparate
können Rauchern
helfen, das Rauchen
aufzugeben, indem sie
die Nikotinspiegel im
Blut anheben und die
Entzugssymptome
lindern.1.)
Nicotin AL enthält
weder Teer,
Kohlenmonoxid noch
andere im
Zigarettenrauch
befindliche Giftstoffe.
Vorsicht bei chronischen
Erkrankungen
Mit dem Rauchen aufzuhören, lohnt
zu jedem Zeitpunkt. Bei folgenden
Erkrankungen sollte eine
Risiko-Nutzen-Abwägung durch den
Arzt durchgeführt werden:
• Kardiovaskuläre Erkrankungen
• Diabetes mellitus
• Eingeschränkte Nieren- und
Leberfunktionen
• Allergien (Disposition zu
Angioödem und Urtikaria)
• Schilddrüsenüberfunktion und Tumor
der Nebenniere (Phäochromozythom)
• Erkrankungen des
Gastrointestinaltrakts
Vorsicht: Nikotindosen, die von
Rauchern toleriert werden, können
bei Kindern schwere
Vergiftungserscheinungen hervorrufen,
die tödlich sein können.
Angst vor Entzugserscheinungen
Viele Raucher scheuen die möglichen
unangenehmen
Entzugserscheinungen während der
Entwöhnung. Tatsächlich dauert der
körperliche Entzug nur vier bis sechs
Wochen. Die schlimmsten
Entzugserscheinungen lassen sogar
meist schon nach wenigen Tagen
nach.
Mögliche Symptome sind: depressive
Verstimmung, Schlaflosigkeit,
Reizbarkeit oder Ruhelosigkeit. Auch
ein verminderter Puls, ein gesteigerter
Appetit, Schwindel, Husten oder
Zahnfleischbluten können auftreten.
Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Frauen mit einem Kinderwunsch
sollten grundsätzlich weder rauchen
noch eine Nikotinersatztherapie
machen. Denn während einer
Schwangerschaft geht Nikotin in das
ungeborene Kind über. Deshalb sollte
einer schwangeren Raucherin immer
geraten werden, das Rauchen ohne
die Anwendung einer
Nikotinersatztherapie vollständig
einzustellen. Schwangere
Raucherinnen sollten daher nur auf
Empfehlung eines Arztes eine
Nikotinersatztherapie nutzen.
Das Gleiche gilt für Frauen, die stillen.
Denn Nikotin geht rasch in die
Muttermilch über und kann so das
Kind schädigen. Die Neugeborenen
sind oft kleiner und können dauerhaft
körperliche und geistige Schäden
haben.
Häufige Fragen & Antworten
Sind besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Nicotin AL 1 mg/Sprühstoß
Spray zu beachten?
Während der Behandlung sollte das Rauchen vollständig eingestellt werden. Das Arzneimittel darf nicht von
Nichtrauchern, Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Und es ist darauf zu achten,
das Spray während der Anwendung nicht in die Augen zu sprühen.
Ist eine Überdosierung mit Nicotin AL 1 mg/Sprühstoß Spray möglich?
Es können Symptome einer Überdosierung bei Patienten auftreten, die vorher wenig Nikotin konsumiert haben oder
während der Anwendung von Nicotin AL zusätzlich rauchen. Zu Symptomen zählen u.a. Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö,
Schweißausbruch, Kopfschmerzen.
Was ist bei einer Überdosierung von Nicotin AL 1 mg/Sprühstoß Spray zu beachten?
Die Nikotinzufuhr muss bei einer Überdosierung sofort beendet werden. Zudem müssen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt
in Verbindung setzen oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses aufsuchen. Nikotindosen, die von
erwachsenen Rauchern toleriert werden, können bei Kindern schwere Vergiftungserscheinungen hervorrufen, die
tödlich verlaufen können.
Sind Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt?
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht festgestellt. Nikotin kann jedoch die hämodynamische
Wirkungen von Adenosin verstärken und dadurch z. B. den Blutdruck steigern.
Quellenangaben:
1.) Hartmann-Boyce J et al. Nicotine replacement therapy versus control for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev 2018; 5(5): CD000146
2.) Tønnesen P et al. Efficacy of a nicotine mouth spray in smoking cessation: a randomised, double-blind trial. Eur Respir J 2012; 40(3): 548–554
3.) Hansson A et al. Effects of nicotine mouth spray on urges to smoke, a randomised clinical trial. BMJ Open 2012; 2(5): e001618
4.) Kraiczi H et al. Single-dose pharmacokinetics of nicotine when given with a novel mouth spray for nicotine replacement therapy. Nicotine Tob Res 2011; 13(12): 1176–1182
Wirkungsweise
NICOTIN AL lindert die Nikotinentzugserscheinungen einschließlich des Rauchverlangens, d. h. die Beschwerden, die beim Einstellen des Rauchens auftreten. Wenn Sie Ihrem Körper plötzlich kein Nikotin mehr über das Rauchen von Tabak zuführen, können bei Ihnen unangenehme Empfindungen auftreten, die als Entzugserscheinungen bezeichnet werden. Durch die Anwendung von NICOTIN AL können Sie diese unangenehmen Empfindungen und das Rauchverlangen lindern oder ganz verhindern. Dies liegt daran, dass Sie Ihrem Körper über einen kurzen Zeitraum weiterhin eine kleine Menge Nikotin zuführen. NICOTIN AL enthält keinen Teer, Kohlenmonoxid oder andere im Zigarettenrauch befindliche Giftstoffe.
Um Ihre Chancen der Raucherentwöhnung zu erhöhen, sollten Sie, falls möglich, zusätzlich Beratung und Unterstützung einholen.
Wirkstoffe / Inhaltsstoffe / Zutaten
Nicotin Al 1 mg/Sprühstoß Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung (Packungsgröße: 2 stk) enthält:
Der Wirkstoff ist Nikotin. Ein Sprühstoß setzt 1 mg Nikotin in 0,07 ml Lösung frei. 1 ml Lösung enthält 13,6 mg Nikotin.
Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglycol, Glycerol, Ethanol, Poloxamer 407, Glycin, Natriumhydrogencarbonat, Levomenthol, Minze-Aroma, flüssig (enthält Benzylalkohol, Propylenglycol, Pulegon), Frische-Aroma, flüssig (enthält Menthol, Mentholcarboxamid, ätherisches Öl, Propylenglycol), Sucralose, Acesulfam-Kalium, Natriumhydroxid und Gereinigtes Wasser. Nicotin AL enthält Ethanol, Natrium, Propylenglycol und Benzylalkohol.
Gegenanzeigen
Nicotin Al 1 mg/Sprühstoß Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung (Packungsgröße: 2 stk) sollte nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit bei einem der enthaltenen Inhaltsstoffe.
NICOTIN AL darf NICHT angewendet werden
•wenn Sie allergisch gegen Nikotin, Benzylalkohol oder einen der im Abschnitt „Wirkstoffe“ genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•wenn Sie unter 18 Jahre alt sind,
•wenn Sie nie geraucht haben.
Dosierung
Nicotin AL 1 mg/Sprühstoß Spray sollte nach einem festen Schema angewendet werden. Bis zu 4 Sprühstöße pro Stunde sind möglich. Pro Anwendung sollten 2 Sprühstöße nicht überschritten und innerhalb von 24 Stunden nicht mehr als 64 Sprühstöße (4 Sprühstöße pro Stunde über 16 Stunden) appliziert werden.
Schritt 1: Wochen 1 bis 6
1 oder 2 Sprühstöße, wenn gewöhnlich geraucht wurde oder man ein Rauchverlangen hat. Lässt nach einem
Sprühstoß das Verlangen zu rauchen nicht innerhalb weniger Minuten nach, sollte ein zweiter Sprühstoß
angewendet werden.
Falls 2 Sprühstöße erforderlich sind, sollten bei den folgenden Anwendungen 2 aufeinanderfolgende Sprühstöße
angewendet werden. Die meisten Raucher benötigen 1 bis 2 Sprühstöße alle 30 bis 60 Minuten.
Schritt 2: Wochen 7 bis 9
Mit der schrittweisen Verringerung der Sprühstöße pro Tag beginnen. Am Ende von Woche 9 sollten nur noch die
Hälfte der in Schritt 1 durchschnittlich angewendeten Anzahl von Sprühstößen pro Tag angewendet werden.
Schritt 3: Wochen 10 bis 12
Die Anzahl der Sprühstöße pro Tag weiter verringern, so dass in der 12. Woche nicht mehr als 4 Sprühstöße pro
Tag benötigt werden. Sobald sich die Anwendung auf 2 bis 4 Sprühstöße pro Tag reduziert hat, sollte das Spray
abgesetzt werden.
Ab Woche 13
Um rauchfrei zu bleiben, kann das Spray in Situationen mit starkem Rauchverlangen weiter angewendet werden.
Auch hier gilt: Zunächst 1 Sprühstoß anwenden. Ein zweiter Sprühstoß nur, wenn der erste Sprühstoß nicht
innerhalb weniger Minuten hilft. Ab der 13. Woche sollten nicht mehr als 4 Sprühstöße pro Tag angewendet
werden.
Hinweis: Es wird empfohlen, das Spray nicht länger als 6 Monate regelmäßig anzuwenden.
Wenden Sie nicht mehr als 2 Sprühstöße direkt hintereinander oder 4 Sprühstöße pro Stunde über 16 Stunden an.
Über einen Zeitraum von 24 Stunden beträgt die Höchstdosis jeweils 64 Sprühstöße innerhalb von 16 Stunden.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden. Möglicherweise können Sie NICOTIN AL anwenden, müssen aber zunächst mit Ihrem Arzt Rücksprache halten,
wenn Sie vor kurzem (innerhalb der letzten 3 Monate) einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erlitten haben,
wenn Sie Schmerzen im Brustkorb (instabile Angina pectoris) oder Angina pectoris in Ruhe haben,
wenn Sie eine Herzerkrankung haben, die die Geschwindigkeit Ihres Herzschlags oder Ihren Herzrhythmus beeinflusst,
wenn Sie an Bluthochdruck leiden, der durch Arzneimittel nicht ausreichend eingestellt ist,
wenn Sie jemals allergische Reaktionen hatten mit Schwellungen von Lippen, Gesicht und Rachen (Angioödem) oder juckendem Hautausschlag (Urtikaria). Die Anwendung von Nikotinersatzmitteln kann manchmal derartige Reaktionen auslösen.
wenn Sie eine schwere oder mittelschwere Lebererkrankung haben,
wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden,
wenn Sie Diabetes (Zuckerkrankheit) haben,
wenn Sie eine Schilddrüsenüberfunktion haben,
wenn Sie einen Tumor der Nebennieren (Phäochromozytom) haben,
wenn Sie ein Magen- oder ein Zwölffingerdarmgeschwür haben,
wenn Sie an einer Entzündung der Speiseröhre (Ösophagitis) leiden.
NICOTIN AL darf nicht von Nichtrauchern angewendet werden.
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern oder Jugendlichen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beobachtet.
Schwangerschaft
Es ist sehr wichtig, während der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufzuhören, da Rauchen zu einem schlechten Wachstum Ihres Babys und auch zu einer Frühgeburt oder Totgeburt führen kann. Am besten ist es, wenn Sie das Rauchen ohne Anwendung Nikotin-haltiger Arzneimittel aufgeben können. Falls Ihnen das nicht gelingt, sollte NICOTIN AL nur angewendet werden nach Rücksprache mit dem medizinischen Fachpersonal, das Ihre Schwangerschaft begleitet, mit Ihrem Hausarzt oder mit einem Arzt in einem Zentrum, das darauf spezialisiert ist, Menschen zu helfen das Rauchen aufzugeben.
Stillzeit
Die Anwendung von NICOTIN AL sollte während der Stillzeit vermieden werden, da Nikotin in der Muttermilch gefunden wird und Ihr Kind beeinträchtigen kann. Wenn Ihnen Ihr Arzt die Anwendung von NICOTIN AL empfohlen hat, sollten Sie das Spray unmittelbar nach dem Stillen und nicht in den letzten 2 Stunden vor dem Stillen anwenden.
Fertilität
Rauchen erhöht bei Frauen und Männern das Risiko für Unfruchtbarkeit. Es ist nicht bekannt, welche Auswirkungen Nikotin auf die Fruchtbarkeit hat.
Hinweise
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicotin AL 1 mg/Sprühstoß Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung. Zur Anwendung bei Erwachsenen. Wirkstoff: Nicotin. Nicotin AL wird angewendet, um Sie beim
Aufgeben des Rauchens zu unterstützen, wenn Sie mit dem Rauchen aufhören möchten. Dabei handelt es sich um eine Behandlungsart, die als Nicotinersatztherapie bezeichnet wird.
Nicotin AL lindert die Nicotinentzugserscheinungen einschließlich des Rauchverlangens, d.h. die Beschwerden, die beim Einstellen des Rauchens auftreten. Wenn Sie Ihrem Körper
plötzlich kein Nicotin mehr über das Rauchen von Tabak zuführen, können bei Ihnen unangenehme Empndungen auftreten, die als Entzugserscheinungen bezeichnet werden. Durch
die Anwendung von Nicotin AL können Sie diese unangenehmen Empndungen und das Rauchverlangen lindern oder ganz verhindern. Dies liegt daran, dass Sie Ihrem Körper über
einen kurzen Zeitraum weiterhin eine kleine Menge Nicotin zuführen. Nicotin AL enthält keinen Teer, Kohlenmonoxid oder andere im Zigarettenrauch bendliche Giftstoffe. Um Ihre
Chancen der Raucherentwöhnung zu erhöhen, sollten Sie, falls möglich, zusätzlich Beratung und Unterstützung einholen. Hinweis: Enthält Ethanol (Alkohol), Propylenglycol,
Benzylalkohol u. Levomenthol. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. ALIUD PHARMA® GmbH, Postfach 1380,
89146 Laichingen. Stand: April 2020.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Nicotin Al 1 mg/Sprühstoß Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung (Packungsgröße: 2 stk) sind apothekenpflichtig und können in Ihrer Versandapotheke erworben werden.
Hersteller:
ALIUD Pharma GmbH, Gottlieb-Daimler-Straße 19, 89150 Laichingen
